Un laboratori de Cantabria subministra regenerador capil·lar a nadons per error

Els pares de quatre nens han denunciat a un laboratori, a empreses importadores i distribuïdores de medicaments ja dues farmàcies per fabricar, distribuir i vendre un producte amb regenerador capil·lar que se'ls va subministrar per error als seus nadons menors d'un any, en lloc de la fórmula amb omeprazoleprescrita per al reflux que patien. La denúncia penal s'ha presentat per presumptes delictes contra la salut pública i de lesions, i s'està a l'espera que es reparteixi al jutjat d'instrucció que correspongui.

Els quatre menors dels pares quehan presentat la denúncia tenienmenys d'un any quan es va produir aquest succés -el primer d'ells el passat mes d'abril-, però un informe del departament de farmacovigilància de la Conselleria de Sanitat de Cantàbria, on van ocórrer els fets,recull que s'han notificat 10 casos.

Aparició de borrissol facial

Els nens van ser diagnosticats de reflux gastroesofàgic al centre de salut dels Corrals deBuelna(Cantàbria), on els van prescriure una fórmula magistral elaborada ambomeprazole, que van ingerir durant diversos dies. Aquest preparat que es va subministrar als menors va ser elaborat en una farmàcia dels Corrals deBuelnai també en una altra de Santander. Els pares es van alertar per l'aparició de borrissol en els menors, sobretot a la zona facial, i des del centre de salut es va donar comunicació al Servei de Farmacovigilància de Cantàbria. La reacció adversa es va notificar a l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris el passat 12 de juny, que va ordenar la retirada del producte del mercat. Com a mesures cautelars, es va decidir retirar del mercat totes les unitats distribuïdes del lot afectat i que les comunitats autònomes realitzessin un seguiment.

Les famílies no reben informació

La denúncia penal l'ha presentat el despatx deFranciscoJavierDíazAparicio, que en la seva argumentació incideix que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris no ha comunicat el dia d'avui el resultat de les investigacions, «mantenint als progenitors totalment al marge de les actuacions que s'han dut a terme». Aquesta denúncia va acompanyada de diversa documentació, com l'informe d'una pediatra en el qual consta que la causa de l'aparició del borrissol en un dels menors es deu al fet que el producte que se li va subministrar contenia minoxidil en lloc de l'omeprazole prescrit. Segons la informació proporcionada per la pediatra, i que consta a la denúncia, el minoxidil és un vasodilatador emprat com regenerador capil·lar.

Responsabilitat dels òrgans públics

La denúncia també demana que se citi a l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitari i la Conselleria de Sanitat de Cantàbria com a possibles responsables civils subsidiaris, en tractar-se d'organismes «encarregats de vetllar pel compliment de la normativa reguladora de l'expedició de medicaments». Fonts de la Conselleria de Sanitat han destacat la rapidesa amb què va actuar aquest departament i la celeritat amb la qual es va retirar del mercat el lot «defectuós». En un informe d'aquest departament, s'explica que en tenir coneixement dels primers casos per mitjà del Centre de Farmacoviligancia es van realitzar comprovacions, preses de mostres i inspeccions. I s'afegeix que, després d'aquestes primeres comprovacions, «les principals sospites van recaure en un lot d'omeprazole», la distribució a Cantàbria era «molt limitada».