Societat
Sanitat retira tres marques de DIUs per perill de trencament del dispositiu
Tots ells han estat fabricats per Eurogine
DIU
L'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)ha emès als centres sanitaris una alerta sobre la retirada del mercat de determinades referències i lots de dispositius intrauterins (DIU)Ancora,Novaplusi Gold, fabricats perEurogine. La mateixa empresa ha admès en una comunicació que «s'han reportat casos d'embarassos possiblement relacionats amb trencaments».
El problema observat era un increment de trencaments dels braços horitzontals (un o tots dos) en el moment de l'extracció delDIU, per la qual cosa la seva eficàcia no es veia afectada i, per tant, no es recomanava la retirada prematura dels dispositius, segons informa l'Aemps, que depèn del Ministeri de Sanitat, a la seva pàgina web.
Encara que inicialment la majoria dels casos notificats eren trencaments en l'extracció, posteriorment s'han notificat casos tant de fractura quan es treien com de trencament in situ amb expulsió espontània total o parcial delsDIUs.
La taxa actualitzada d'ocurrència de trencament en l'extracció dels models i lots afectats és del 0,25% i el de trencament in situ/expulsió espontània és del 0,08%, inferiors a les taxes d'expulsió conegudes per qualsevolDIU.
El trencament in situ podria generar l'expulsió total o parcial delDIU. Els símptomes que podrien suggerir una expulsió són: fils de tracció absents o més llargs de l'esperat, dolor abdominal, sagnatintermenstrualopostcoital, o dolor en el coit. Si bé, algunes expulsions són asimptomàtiques.
En cas de produir-se el trencament i expulsió delDIU, la protecció contraceptiva podria veure's compromesa, adverteix laAemps.
Lots afectats
Els lots dels models deDIUafectats es van començar a comercialitzar en 2014 i es van retirar del mercat al febrer de 2018, per la qual cosa l'alerta no afecta a les usuàries a les quals els hi hagin col·locat amb posterioritat a aquesta data.
Els productes afectats són: Ref. 01030000ANCORA375 Cu Normal, Ref. 01030400ANCORA375AgNormal, Ref. 01030200ANCORA250 Cu Mini, Ref. 01010500NOVAPLUST 380AgNormal i Ref. 01010600NOVAPLUST 380AgMini.
També: Ref. 01010700NOVAPLUST 380AgMaxi, Ref. 01020100NOVAPLUST 380 Cu Normal, Ref. 01020200NOVAPLUST 380 Cu Mini, Ref. 01040000 GOLD T Maxi, Ref. 01040100 GOLD T Normal i Ref. 01040200 GOLD T Mini. Els lots són: 0114, 0614, 1114, 0415, 1115, 0216, 0616, 1116, 0217, 0417 i 0917.