Salut
Sanitat retira un medicament per tractar el càncer per defectes de fabricació
Molts lots de Mitomycin-C estan sent retirats dels centres hospitalaris per incidències en el principi actiu
medicaments, farmàcia, pastilles
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), dependentde del Ministeri de Sanitat ha ordenat la retirada de fins a 32 lots del fàrmacMitomycin-C, indicat en el tractamentquimioterapèuticd'alteracions causades pel creixement de cèl·lules canceroses i tumorals en casos de carcinoma d'esòfag, bufeta, anus i càncer de mama entre altres.
Segons descriu l'Aemps, el defecte pel qual s'han retirat aquests lots és per «incidències en el procés de fabricació del principi actiu». El laboratori titular d'autorització de comercialització ésInibsaHospital i el fabricant del principi actiu ésKyowaHakkoBio.
En concret, s'han retirat 17 lots de la presentacióMitomycin-C 10 mg pols per a solució injectable,1 vialde 10 mg; i 15 de la presentació de 40 mg. En el primer cas, els lots tenen dates de caducitat fins a 2023, mentre que per al de 40 mg, arriben fins a 2021.