Comencen els assajos clínics amb humans d'una possible vacuna canadenca

Una empresabiofarmacèuticacanadenca que compta amb finançament del Pentàgon estatunidenc ha començat els primers assajos clínics amb humans al Canadà d'una possible vacuna contra la COVID-19 i podria tenir informació sobre la seva seguretat i eficàcia per a l'octubre.

Medicago, que té la seva seu a la ciutat de Quebec, va informar aquest dilluns de l'inici de la fase 1 de la seva candidata per a vacuna, que a diferència d'altres empreses que utilitzen productes animals o virus vius, usa plantes com a base per la vacuna, amb el subministrament del preparat a 180 voluntaris sans.

Fins avui, les autoritats sanitàries canadenques només han autoritzat els assajos clínics a dos possibles candidats de vacuna. A més del producte deMedicago, el Ministeri de Sanitat del Canadà va donar en llicència al maig a assajos clínics d'una possible vacuna desenvolupada per la Xina, però el país asiàtic encara no ha enviat el preparat al Canadà.

En la fase 1 dels assajos clínics de la candidata deMedicago, els voluntaris -dones i homes d'entre 18 i 55 anys d'edat- rebran dosi de 3,75, 7,5 i 15 micrograms delrecombinat Corona Virus-LikeParticle(CoVLP)o amb un adjuvant per incrementar la resposta.

Virus-LikeParticles(VLP)són partícules que copien la forma i dimensions d'un virus, la qual cosa permet que el cos creï una resposta immunològica de forma no infecciosa.

Medicagova informar en un comunicat que utilitzarà dos adjuvants de manera separada, un de la farmacèuticaGSKi un altre deDynavax, i va dir que «poden ser de particular importància en una situació de pandèmia, ja que poden incrementar la resposta immunològica i reduir la quantitat d'antigen requerit per dosi».

La vicepresidenta executiva deMedicago,NathalieLandry, va assenyalar que l'empresa espera tenir informació sobre la seguretat i capacitat immunològica del candidat a vacuna per a l'octubre, mes en què començaran les fase 2/3 d'assajos clínics.

Medicagova indicar que espera ser capaç de produir 100 milions de dosis per a finals de 2021 i que per al 2023 haurà completat la construcció d'unes instal·lacions de grans dimensions a la ciutat de Quebec, que serà capaç de produir a l'any 1.000 milions de dosis de la vacuna de COVID-19.

L'empresa canadenca, en la que té participació la tabaquera PhilipMorrisInternational, ha afirmat que és l'única companyia amb tecnologia de producció de vacunes basades en plantes que ha completat assajos clínics de la fase 3 (amb la seva candidata de vacuna contra la grip) i assajos clínics de pandèmia de fase 2 (amb la seva candidata de vacuna per a la pandèmia d'H1N1).

A més, la companyia va produir en 2012 un total de 10 milions de dosis de vacunes contraH1N1en un mes per a l'Agència de Projectes Avançats de Recerca de Defensa (DARPA, en anglès), l'oficina del Pentàgon responsable del desenvolupament de tecnologies per a ús militar.

Medicagocompta amb un planta de producció de vacunes aDurham(els EUA), a més de la planta pilot de la ciutat de Quebec.