L'OMS alerta sobre els riscos de l'ús prematur d'una vacuna contra la covid
Aquesta hauria de tenir almenys un 30% d'eficàcia perquè rebi l'aprovació
L'OMS alerta sobre els riscos de l'ús prematur d'una vacuna contra la covid
L'Organització Mundial de la Salut (OMS) considera que una vacuna contra la covid-19 ha d'aprovar-se en funció dels resultats obtinguts a la fase 3 d'assajos clínics per evitar abusar de les dreceres que podrien afectar les dades sobre la seva veritable eficàcia i seguretat.
«Els científics d'arreu del món estan demanant a les agències (reguladores) i a les companyies que l'aprovació d'una vacuna es faci en funció de dades obtingudes a la fase 3 dels assajos clínics», va dir la científica en cap de l'OMS, Soumya Swaminathan, en una roda de premsa.
L'aprovació prematura d'una vacuna implicaria riscos, va dir Swaminathan, entre els quals va esmentar que dificultaria continuar amb els assajos clínics aleatoris i, més greu encara, podria començar a utilitzar-se una vacuna «que no ha estat estudiada adequadament».
La científica va assenyalar que un risc molt concret és que la vacuna aprovada amb dificultat tingui una eficàcia massa baixa, amb la qual cosa «no faria el seu treball de posar fi a aquesta pandèmia».
Entre els criteris acordats entre l'OMS i les agències reguladores d'alguns països on s'investiguen vacunes experimentals està el nivell d'eficàcia que hauria de tenir i que l'organització considera ha de ser de, almenys, un 50% «i preferiblement més alta». «Idealment no volem una vacuna amb menys del 30% d'eficàcia que rebi aprovació», va revelar.
Fre a la vacuna experimental
L'OMS defensa que, malgrat la urgència que hi ha per trobar una vacuna contra la covid-19, s'ha de posar fre a qualsevol vacuna experimental «amb un perfil de seguretat que no sigui acceptable».
«El més important és que les decisions es prenguin en funció del que diu la ciència i comptar amb un grup de científics que no sigui influenciat per cap interès, que analitzi les dades i recomani si una vacuna ha de ser aprovada», va sostenir Swaminathan.
«El desafiament al que ens enfrontem ara és que passem de vacunar centenars de persones (fase 2 d'assajos clínics) a centenars de milers de persones (fase 3). Necessitem els resultats d'eficàcia i seguretat d'aquests estudis perquè si comencem a vacunar a milions de persones molt ràpid podem passar per alt alguns efectes adversos», va explicar el director d'Emergències de l'OMS, Mike Ryan.