Rússia sol·licita a l'OMS el registre accelerat de la vacuna Sputnik
Sputnik V va ser registrada el passat 11 d'agost i actualment es troba en la fase III dels assajos
Rússia ha enviat a l'Organització Mundial de la Salut (OMS) una sol·licitud per al registre accelerat (Emergency Usi Listing, EUL) i la precalificación de la vacuna Sputnik V, segons ha informat avui el Fons Rus d'Inversions Directes (FIDR).
«Hem presentat a l'OMS una sol·licitud de registre accelerat i precalificación de la vacuna, la qual cosa permetrà que Sputnik V s'inclogui en la llista de medicaments que compleixen amb els principals estàndards de qualitat, seguretat i eficàcia», ha declarat Kirill Dmitriev, director del FIDR, en un comunicat.
Segons el FIDR, el registre accelerat sota el procediment EUL «permetrà que la vacuna russa estigui disponible per a tothom en un període de temps més curt en comparació amb els procediments convencionals i recolzarà els esforços globals per a prevenir la infecció per coronavirus».
Rússia es va convertir així, assenyala el fons, en un dels primers països del món a sol·licitar a l'OMS aquest estatus per a la seva vacuna.
El Programa de Precalificación, organitzat per l'ONU i coordinat per l'OMS, és, de fet, l'únic programa mundial de garantia de la qualitat dels medicaments.
En cas de rebre la precalificación, Sputnik V podria ser inclosa en la llista de medicaments que utilitzen organitzacions i països per a gestionar la seva adquisició a gran escala.
Dmitriev ha recordat que Rússia va ser el primer país del món a registrar una vacuna contra la covid-19 i ha destacat que aquesta «es va crear sobre la base d'una plataforma segura, eficaç i ben estudiada de vectors adenovirals humans».
Sputnik V va ser registrada el passat 11 d'agost i actualment es troba en la fase III dels assajos, encara que ha estat rebuda amb recel per la comunitat científica internacional degut la rapidesa dels assajos i la poca informació sobre el fàrmac.