Sanitat
Sanitat ordena la retirada del xarop per a la tos Parlatos 2 mg/ml per un error en l'etiquetatge
Està afectat el lot 1802V, amb data de caducitat de 30 de novembre de 2021, l'etiqueta del qual mostra una equivalència incorrecta entre la base i la sal
Sanitat ordena la retirada del xarop per a la tos Parlatos 2 mg/ml per un error en l'etiquetatge
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), dependent del Ministeri de Sanitat, ha ordenat la retirada d'un lot del xarop per a la tosParlatos2 mg/ml Solució Oral per un error en l'equivalència entre la base i la sal en l'etiquetatge.
En concret, es troba afectat el lot 1802V, amb data de caducitat de 30 de novembre de 2021 i en format de flascó de 200 mil·lilitres.
L'Agència ha classificat el defecte com de classe 2. Els defectes de qualitat dels medicaments es classifiquen per part de laAempsen tres classes (1, 2 i 3) sent la classe 1 la que es correspon amb un possible risc més elevat i la classe 3 la d'un menor risc.
El medicament està fabricat per Laboratori ReigJofréSA i ho distribueixPharmexAdvancedLaboratoriesSL.
LaAempsha ordenat la retirada de totes les unitats del lot afectat i la devolució dels mateixos al laboratori pels llits habituals. A més, ha instat a totes les comunitats autònomes a realitzar un seguiment de la retirada de les unitats afectades del fàrmac.