La vacuna de Sanofi-GSK s'ajorna a finals de 2021 per «resposta insuficient»
Els resultats mostren una feble resposta immunitària entre els adults amb més edat
La vacuna contra el coronavirus en la que treballen el grup farmacèutic Sanofi i el britànic GSK no estarà a punt a principis del segon semestre del 2021, com esperaven, sinó que es retardarà mínim fins al quart trimestre del 2021.
Sanofi ha explicat avui aquest ajornament per la «resposta insuficient» que s'ha observat entre la gent gran durant els estudis intermedis de fase I / II que s'estan duent a terme.
En un comunicat, ha precisat que els resultats obtinguts mostren en els adults d'entre 18 a 49 anys una resposta immunitària «comparable a la dels pacients que s'han restablert d'una infecció de covid-19, però una feble resposta immunitària entre els adults amb més edat ». Això podria ser degut a «una concentració insuficient d'antígens».
Tenint en compte aquests fets, Sanofi i GSK van a llançar un estudi de fase IIb que ha de començar el proper mes de febrer i si els resultats són positius, es passarà a el de fase III (en el qual participen diverses desenes de milers de persones) «al segon trimestre de 2021».
En cas que les coses vagin bé, les dues empreses sotmetrien les seves demandes d'aprovació a les autoritats reglamentàries al segon semestre, «que tindria com a efecte ajornar al quart trimestre la posada a disposició potencial de la vacuna».
El president del negoci de vacunes de GSK, Roger Connor, va reconèixer que per ara «els resultats de l'estudi no estan a l'altura del que esperàvem».
Pel que fa al «número u» de les vacunes de Sanofi, Thomas Triomphe, ha posat èmfasi en què totes les decisions que prenen «estan i estaran sempre motivades per consideracions científiques i per les dades que disposem».
Malgrat aquest revés en el calendari de el projecte, els dos grups segueixen confiant en la tecnologia recombinant de Sanofi i en el adjuvant de GSK, que al seu judici han demostrat la seva eficàcia en la vacuna contra la grip.