La vacuna del CSIC més avançada contra la covid mostra una eficàcia del 100% en ratolins

El centre investigador confia iniciar els assaigs clínics en fase I i II «en unes setmanes»

Els viròlegs Mariano Esteban i Juan García Arriaza, del CNB-CSIC. — La vacuna del CSIC més avançada contra la covid mostra una eficàcia del 100% en ratolinsCSIC

Publicat per

Creat: 21.01.2021 | 11:10

Actualitzat: 21.01.2021 | 11:10

La vacuna del Centre Superior d'Investigacions Científiques (CSIC) més avançada contra la covid té una eficàcia del 100% en ratolins, segons ha informat el centre investigador. Es tracta del candidat vacunal MVA-CoV-2, que fa servir com a vehicle el virus vacuna modificat d'Ankara per transportar una proteïna del SARS-CoV-2 (la S) que estimuli la defensa immunitària contra el coronavirus. L'eficàcia d'aquesta vacuna s'ha provat en models animals i ara està llesta per seguir avançant cap a les proves clíniques. En aquest sentit, el següent pas és la sol·licitud de permís a l'Agència Espanyola del Medicament per fer aquests primers assaigs clínics, en fase I i II. El CSIC ha apuntat que es podrien iniciar en unes setmanes.

El centre d'investigacions col·labora amb l'empresa biotecnològica estatals Biofabri, del grup Zendal, per produir la vacuna en condicions d'ús en éssers humans. Es tracta del projecte més avançat de vacuna dels tres que està impulsant el CSIC.

El director d'un equip del Centre Nacional de Biotecnologia – CSIC, Mariano Esteban, ha explicat que s'ha observat que aquesta vacuna «genera una resposta immunitària robusta amb producció d'anticossos neutralitzants i activació de limfòcits T en ratolins». De la seva banda, l'investigador del grup Juan García ha afegit que s'ha pogut descriure que la vacuna confereix protecció del 100% contra el virus en un model de ratolí humanitzat susceptible a la infecció per SARS-CoV-2.

En aquest projecte de vacuna, el virus MVA ha estat modificat per a expressar la proteïna S completa del SARS-CoV-2, que és la clau d'entrada del coronavirus a les cèl·lules humanes. Incorporada al vehicle MVA, aquesta proteïna es produeix en el moment que el virus penetra en la cèl·lula i és la que ensenya al sistema immunitari com ha de reconèixer el coronavirus real i com l'ha d'eliminar.

El CSIC ha destacat que la investigació revela que la vacuna produeix alts nivells d'anticossos IgC específics contra la proteïna S i el seu domini d'unió amb la proteïna ACE2 que serveix de receptor de les cèl·lules humanes. D'altra banda, les mostres serològiques de ratolins vacunats van neutralitzat «de manera molt potent» al SARS-CoV-2 en cultius cel·lulars.

L'estudi ha demostrat que l'administració d'una o dues dosis d'aquest candidat vacunal protegeix la totalitat dels ratolins humanitzats. Amb dues dosis de la vacuna es produeix una inhibició «completa» de la replicació del virus als pulmons. Els investigadors han destacat que aquests resultats demostren que el vaccí produeix una eficàcia completa en models animals i avalen la seva aplicació en assaigs clínics.

A més, mostren que la vacunació combinada amb dues vacunes diferents, una primera dosi basada en àcid nucleic (ADN-S) i una segona dosis d'MVA-CoV2-S produeix nivells més alts d'activació de limfòcits T que no l'administració de dos dosis de la darrera. Ara, s'estan portant a terme experiments d'immunogenicitat i eficàcia en el model d'hàmster i està previst fer-ne també en macacos.

Per últim, el CSIC ha informat que l'empresa Biofabri està fabricant els lots GMP, que es faran servir en les proves clíniques i ja té definit el procés industrial per a la fabricació de lots comercials tan aviat com la fase de desenvolupament clínic finalitzi.