L'Agència Europea del Medicament es pronunciarà dimarts sobre la vacuna de Janssen i els casos de trombosi
Posarà en perspectiva el percentatge de casos de tromboembolismes respecte a la població total de vacunats
Tot el que cal saber sobre la vacuna Janssen
L'Agència Europea del Medicament (EMA)anunciarà dimarts que ve les conclusions d'una investigació en marxa sobre la seguretat de la vacuna deJansseni els casos de coagulació sanguínia inusual desenvolupada per sis pacients que van rebre una injecció d'aquest preparat als Estats Units.
La directora executiva de l'EMA,EmerCooke, iSabineStraus, presidenta del comitè de seguretat (PRAC), oferiran una roda de premsa virtual el pròxim 20 d'abril a les 17.00 hora local (15.00 GMT) des de la seu de laEMAa Amsterdam per explicar l'avaluació del «senyal de seguretat» sobreJanssen, que només es va utilitzar als Estats Units, on es va administrar a 6,8 milions de persones.
ElPRAC, el comitè responsable d'avaluar els problemes de seguretat dels medicaments d'ús humà, va iniciar fa gairebé dues setmanes una anàlisi dels casos de sis persones que van rebre la vacuna deJansseni van desenvolupar entre sis i tretze dies després símptomes de trombes cerebrals venosos (CVST, per les seves sigles en anglès), en combinació amb nivells baixos de plaquetes de sang (trombocitopenia).
Dimarts passat, els Centres per al Control i la Prevenció de Malalties dels Estats Units (CDC) i l'Administració de Drogues i Aliments (FDA)van recomanar suspendre l'ús deJanssenfins que s'investiguin aquests casos d'una mena de coàgul sanguini «rar i greu» i determinar si hi ha una relació causal amb el preparat contra la covid-19 desenvolupat per la filial de la farmacèutica estatunidenca Johnson & Johnson.
L'EMAposarà en perspectiva el percentatge de casos de tromboembolismes respecte a la població total de vacunats ambJanssen, estudiarà la possible definició d'un factor de risc -com l'edat, el sexe o l'historial clínic- i decidirà «si és necessària una acció reguladora» en relació amb l'ús d'aquesta vacuna a la Unió Europea (UE), on anava a començar a lliurar-se o utilitzar-se aquesta setmana, però aquest senyal de seguretat va paralitzar el seu ús fins a conèixer-se les conclusions de l'agència europea.
L'Agència Europea del Medicament, que va confirmar aquesta setmana que està investigant aquests esdeveniments tromboembòlics, també va subratllar que els efectes secundaris més comuns de la vacuna deJanssen, filial de l'estatunidenca Johnson & Johnson, solen ser «lleus o moderats, i milloren un o l'endemà passat» de la injecció i va reiterar que els seus científics «manté l'opinió» que els beneficis de la vacuna superen els seus riscos.