L'EMA considera «segur i eficaç» combinar vacunes

Encara que reconeix que els resultats preliminars de diversos estudis clínics assenyalen que la combinació de dues vacunes diferents de la covid-19 és «segura i eficaç», l'Agència Europea de Medicaments (EMA) va subratllar aquest divendres a Efe que encara «no està en condicions de fer recomanacions definitives» sobre aquesta possibilitat.

Una font de l'agència, amb seu a Amsterdam, va explicar que l'EMA és «conscient» que les campanyes de vacunació de diversos països europeus opten per administrar una segona dosi d'una vacuna diferent a la usada en la primera, la qual cosa es coneix com a «vacunació heteròloga» i que «s'ha aplicat històricament per a altres vacunes».

A tall d'exemple, va assenyalar l'ús de vacunes antipoliomielítiques orals i inactivades en alguns països europeus durant la dècada dels vuitanta, i va recordar que l'EMA va aprovar recentment les vacunes contra l'ébola de Zabdeno i Mvabea, que s'utilitzen per a la primera i segona dosi d'una pauta, respectivament.

L'EMA ha recolzat aquesta pandèmia quatre vacunes de la covid-19 a la Unió Europea (UE): d'una banda, Pfizer/BioNTech i Moderna, que usen una tecnologia nova denominada ARN missatger, molècules d'àcid ribonucleic amb instruccions perquè les cèl·lules del cos humà produeixin una proteïna del virus, la qual cosa estimula l'aparició d'anticossos que estaran llestos per a actuar quan descobreixin a un virus complet.

I per un altre, a AstraZeneca i Janssen, que es basen en un vector obtingut a partir d'un adenovirus causant del refredat comú de ximpanzé i humà, modificat genèticament perquè no pugui replicar-se i causar la malaltia, i al qual s'ha transformat perquè expressi la proteïna Spike del SARS-CoV-2 en les cèl·lules, la qual cosa de nou dispara la resposta del sistema immune.

«Encara que les vacunes de la covid-19 autoritzades que requereixen una pauta de dues dosis es van aprovar mitjançant estudis que van administrar dues dosis de la mateixa vacuna, en última instància, totes les vacunes autoritzades actualment funcionen estimulant una resposta immune a la proteïna Spike del virus», va agregar.

Els resultats preliminars que es desprenen de dos estudis científics a Espanya i Alemanya, assenyala, suggereixen «una resposta immunitària satisfactòria i sense problemes de seguretat» a l'hora de barrejar vacunes, però el seu equip «no està en condicions de fer recomanacions definitives» sobre això.

Un assaig clínic promogut per l'Institut de Salut Carles III ha confirmat aquest mes que combinar les vacunes d'AstraZeneca amb Pfizer potència la immunitat «cel·lular».

El sistema immunitari reacciona enfront de les vacunes amb dues formes de defensa: la primera és la immunitat humoral i consisteix en la generació d'anticossos per part de cèl·lules immunitàries anomenades limfòcits B, que bloquegen al virus abans que realitzi la infecció.

La segona és la immunitat cel·lular, que es produeix gràcies a l'activació de limfòcits T, un altre tipus de cèl·lules immunitàries que adquireixen la capacitat de destruir les cèl·lules ja infectades.

«Per tant, existeixen bones bases científiques per a esperar que aquesta estratègia sigui segura i eficaç quan s'apliqui a la vacunació contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la covid-19», admet la font, que promet que la'EMA «continuarà revisant» les dades «a mesura que estiguin disponibles», abans d'emetre una recomanació oficial.

S'esperen més dades sobre aquesta estratègia «en breu», assegura. L'EMA està pendent dels estudis clínics al Regne Unit «Com-Cov» i «Com-Cov-2», que investiguen una varietat de règims de vacunació en els quals s'administren diferents vacunes per a la primera i segona dosi.

No obstant això, l'EMA insisteix que les decisions sobre com s'han d'administrar les vacunes són cosa dels experts que dirigeixen les campanyes de vacunació en cada país, ja que tenen en compte les condicions locals, la disponibilitat de vacunes i la capacitat del sistema sanitari.

Això sí, considera que «l'ús d'una estratègia de vacunació heteròloga pot permetre que les poblacions estiguin protegides més ràpidament i fer un millor ús dels subministraments de vacunes disponibles».

A més dels preparats autoritzats, l'EMA té oberts quatre processos d'avaluació contínua de vacunes de la covid-19: l'estatunidenca Novavax i l'alemanya CureVac des de febrer; la russa Sputnik V des de març, i la xinesa Sinovac des de maig, però cap té encara un calendari per a la seva aprovació a la UE.