La vacuna de Pfizer per a menors de 5 anys podria estar disponible al febrer
Es tracta de la primera vacuna que surt al mercat per a aquest grup d'edat
vacunes, coronavirus, covid-19, pandèmia, virus, AstraZeneca, Moderna, Pfizer, Janssen
La vacuna contra el coronavirus per a menors de 5 anys que prepara el consorci de companyies integrat per Pfizer i BioNtech podria estar disponible a finals de febrer, segons publica aquest dimarts The Washington Post.
Segons el diari, que cita fonts coneixedores de la investigació, s'espera que les dues farmacèutiques presentin avui mateix a l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA (FDA per les sigles en anglès) una sol·licitud d'autorització d'ús d'emergència per aquesta nova versió de la vacuna contra la covid-19.
El fàrmac podrà ser administrat a menors d'entre 6 mesos i 5 anys, fet que la convertiria en la primera que surt al mercat per a aquest grup d'edat.
La FDA va instar les empreses a presentar la sol·licitud perquè els reguladors poguessin començar a revisar les dades obtingudes per les companyies després d'administrar dues dosis de la vacuna, assegura el diari.
En els darrers mesos, el consorci farmacèutic ha estat provant a més una tercera dosi entre aquest col·lectiu, després que els resultats obtinguts quant a immunització en aplicar dues injeccions no van ser del tot satisfactoris.
Tot i així, segons el Post, la companyia ha constatat que les dues dosis de la vacuna en menors és segura i analitzen ara els resultats amb una injecció de reforç, encara que no estaran disponibles fins, almenys, a finals de març.
Un cop s'enviï aquesta informació a la FDA, s'espera que els reguladors autoritzin també una tercera dosi de la vacuna pediàtrica.
«Sabem que dues dosis no són suficients i ho entenem», va dir una de les fonts consultades pel diari. «La idea és que seguim endavant i comencem la revisió (per part de la FDA) amb dues dosis», de manera que s'iniciï la vacunació als menors abans de conèixer els que proporciona la tercera dosi, va afegir.
S'espera que els assessors externs de la FDA es reuneixin sobre la sol·licitud de dues dosis a mitjans de febrer. També sembla que els experts externs, membres del Comitè Assessor sobre Pràctiques d'Immunització, estudiaran els assumptes aquest mes.
Al desembre, Pfizer i BioNTech van anunciar que dues dosis de la vacuna en nens de 2, 3 i 4 anys no van desencadenar una resposta immunitària comparable a la que es va generar en adolescents i adults.
Però el règim de dues injeccions va crear una resposta immunitària protectora en nens de 6 mesos a 2 anys. Va ser llavors quan els fabricants de medicaments van afegir una tercera injecció a l'assaig per intentar millorar la resposta immunològica.
A l'assaig, els nens d'entre 6 mesos i 5 anys van rebre dues dosis d'injeccions de 3 micrograms, una dècima part de la dosi administrada als adults, amb tres setmanes de diferència.