L'EMA adverteix de morts per l'ús prolongat codeïna amb ibuprofè
L'agència demana que els prospectes consti que poden causar danys renals i gastrointestinals greus
Què has de saber abans de prendre Lorazepam, un dels medicaments més comuns per a l'ansietat
Els experts de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) alerten de l'ús prolongat i en dosis superiors a les recomanades de fàrmacs que combinen codeïna (opioide) i ibuprofè, i van afegir els danys renals i gastrointestinals greus, inclosa la mort, com a possibles efectes secundaris.
Segons ha confirmat avui a Efe una font del regulador europeu, el Comitè d'Avaluació de Riscos de Farmacovigilància (PRAC) ha recomanat, en la darrera reunió mensual, un canvi en el prospecte dels medicaments que combinen codeïna i ibuprofè per incloure una advertència de «danys greus, inclosa la mort, especialment quan es prenen durant períodes perllongats en dosis superiors a les recomanades».
«El comitè va revisar diversos casos de toxicitat renal, gastrointestinal i metabòlica que s'han informat en associació amb casos d'abús i dependència de codeïna amb combinacions d'ibuprofè, alguns dels quals han estat fatals», afegeix l'EMA.
Aquests fàrmacs combinen un opioide (codeïna) i un antiinflamatori (ibuprofè), i es fan servir per tractar el dolor, però el PRAC assenyala que el seu ús repetit pot provocar addicció i abús a causa del component de codeïna.
El comitè va concloure que, quan es pren en dosis superiors a les recomanades o durant un temps més prolongat, la codeïna amb ibuprofè pot fer malbé els ronyons, evitant que eliminin de forma adequada els àcids de la sang a l'orina.
A més, el mal funcionament dels ronyons també pot causar nivells molt baixos de potassi a la sang, cosa que en si pot provocar símptomes com a debilitat muscular i marejos.
Aquests dos nous efectes adversos, coneguts com a «acidosi tubular renal» i «hipopotassèmia», s'afegeixen a partir d'ara al prospecte dels fàrmacs que usen aquesta combinació, medicaments que estan usats a nivell nacional als països de la Unió Europea (UE ).
L'EMA va enviar aquestes recomanacions a les autoritats nacionals competents, juntament amb missatges clau per a la comunicació correcta sobre aquest efecte secundari, i són ells els qui decideixen sobre la necessitat d'oferir informació addicional a nivell nacional.