Diari Més

Sanitat retira un lot de la solució Optiben Ojos Secos per contenir un altre producte dins

Enlloc del líquid per a la lubricació conté un usat per a l'examen de fons d'ull, cosa que pot provocar al·lèrgia

http://privado.diarimes.com/admin.php/mod.noticias/mem.detalle/anclabsq.1/idnoticia.131651#

Sanitat retira un lot de la solució Optiben Ojos Secos per contenir un altre producte dinsFACUA

Publicat per

Creat:

Actualitzat:

Etiquetes:

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha alertat del cessament d'utilització i retirada del mercat d'un lot de la solució oftàlmica Optiben Ojos Secos 10ml pel fet que conté un altre producte a l'interior.

En concret, el lot afectat és el R1033A i el problema estaria en què en lloc de contenir el líquid per a la humectació i lubricació de la zona, posseiria Methocel Alemanya 3x10gr, número de lot R1086A, usat com a «solució de contacte entre l'ull i la lent d'ús diagnòstic a l'examen de fons d'ull amb làmpada d'esquerda, gonioscòpia o determinats tractaments oculars».

L'Aemps ha comunicat en una nota que «l'ús inadvertit de Methocel en lloc d'Optiben podria provocar una reacció al·lèrgica al pacient, a més de visió borrosa transitòria a causa de la diferent viscositat dels dos productes, entre d'altres tipus d'efectes adversos com envermelliment, irritació, coïssor, etc».

Optiben Ojos Secos és una solució oftàlmica per a la lubricació de l'ull com l'alleujament de la sensació de sequedat i les irritacions oculars ocasionades per les condicions ambientals, el cansament, el treball perllongat davant de dispositius digitals o l'ús de lents de contacte. El producte està fabricat per Avizor SA i es distribueix a Espanya a través dels laboratoris Cinfa, amb seu social a Navarra.

L'Aemps ha tingut coneixement d'aquesta alerta a través d'una notificació del fabricant, que està alertant a més pacients, i establiments de venda i distribució sobre la incidència. Ara per ara, no s'han reportat casos d'incidents per al lot implicat.

En cas de tenir el producte, el consumidor ha de comprovar l'etiquetatge immediatament per comprovar que no es tracta de Methocel Alemanya 3x10gr nombre de lot R1086A. Si ho és, l'Aemps recomana deixar d'utilitzar-lo i posar-se en contacte amb l'establiment on es va adquirir per dur a terme la seva devolució.

tracking