Retiren de les farmàcies tots els lots d'aquest test covid per un bacteri
Es tracta d'un test ràpid d'antígens per a autodiagnòstic per saliva fabricat a la Xina
Quants tipus de test existeixen per detectar la covid-19 i en què es diferencien?
L'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS)ha informat aquest divendres del cessament de comercialització i retirada del mercat detots els lots del test ràpid d'antígens per a autodiagnòstic per saliva 'RapidCOVID-19'per estar contaminada per un bacteri.
A més de sol·licitar el cessament voluntari i definitiu de la comercialització del producte i la retirada de tots els lots del mercat espanyol fabricatperAnbio(Xiamen)Biotechnologyco.ltd(la Xina)amb representant autoritzat a Holanda, l'Agència del Medicament ha demanat a la ciutadania que si disposa d'unitats d'aquests productes, no les utilitzi.
Quatre lots afectats
Segons l'AEMPS, la mesura de cessament i retirada del producte es deu «a lacontaminació per Pseudomonasaeruginosade la solució d'extracció en un nou lot 2022012101, sent ja quatre els lots afectats».
Com a part de la recerca, l'AEMPSha realitzat assajos en el seu propi laboratori per a comprovar la qualitat microbiològica de la solució del lot 2022012101, detectant nivells de microorganismes per sobre dels especificats en els assajos de recompte, així com la presència del bacteri Pseudomonasaeruginosa.
Retirada de les farmàcies
L'Agència Espanyola del Medicament també ha ordenat a les oficines de farmàcia que comprovin si disposen d'unitats i si és així no les distribueixi i les retirin de la venda.
Informa l'AEMPSque ha tingut coneixement de la distribució del producte (referència A606201) aMadrid, Sevilla i Barcelona,si bé podria haver-hi més distribuïdors no identificats.