Retiren un test ràpid d'antígens d'Anbio per contaminació amb bacteris
Es va detectar la presència de 'pseudomones aeruginosa' en quatre lots de la prova de detecció de la covid-19
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha sol·licitat el cessament voluntari definitiu de la comercialització i la retirada de tots els lots del producte del mercat espanyol del test ràpid d'antígens per a la detecció del Covid-19 fabricats per Anbio (Xiamen) Biotechnology Co, Ltd (Xina) per possible contaminació amb bacteris.
La retirada es deu a una nova possible contaminació de la solució d'extracció inclosa al lot 2022012101 del mateix producte, per la qual cosa s'han iniciat immediatament les actuacions per conèixer la distribució del lot afectat i la situació del producte al mercat espanyol. L'Agència ha realitzat assajos al seu propi laboratori per comprovar la qualitat microbiològica de la solució d'extracció del lot 2022012101, detectant nivells d'ufc/ml per sobre de les especificacions en assaigs de recompte de microorganismes aerobis totals i de fongs i llevats totals, així com la presència del bacteri Pseudomonas aeruginosa.
Els productes afectats per aquesta alerta sanitària són tots els lots del test ràpid d'antígens per autodiagnòstic. (Xina), con representant autoritzat Lotus NL B.V. (Holanda).
En concret, han ofert aquest tipus de tests d'antígens Longstar projectes SRL (Madrid), Grup Ero Europa SL (Sevilla), Aleu Medical SL (Barcelona) i Bolton Europe SL (Madrid). No obstant això, hi podria haver més distribuïdores no identificats.
FACUA-Consumidors en Acció recomana als usuaris que el cas que tinguin aquestes proves ràpides a casa seva s'abstinguin d'utilitzar-la i acudeixin a l'establiment on la van adquirir per fer-ne la devolució.