Alerta sanitària: l'AEMPS retira diversos lots d'un medicament per a la tiroides
El Solsint és un fàrmac emprat en el tractament del singlot i de l'hipertiroïdisme
Alerta sanitària: l'AEMPS retira diversos lots d'un medicament per a la tiroides
Aquest dimecres, l'Agència Espanyola de medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat, va publicar una alerta sanitària concernent a un fàrmac,Solsint, emprat en eltractament d'alteracions de la funció tiroidalcom el singlot i l'hipertiroïdisme. Més específicament, l'alerta es refereix a dos lots, les unitats distribuïdes dels quals ja han estat retirades del mercat i retornades al laboratori de manera cautelar.
Els lots afectats
Segons l'organisme, l'alerta es deu a un «possible resultat fora d'especificacions en el contingut del principi actiulevotiroxina», que constitueix «undefecte de qualitatque no suposa un risc vital per al pacient».
Elslots afectatssón:
- SOLSINT112 MICROGRAMSSOLUCIÓORAL EN ENVÀSUNIDOSIS, 30 envasosunidosis(NR: 85610,CN: 729891). Lot: 220852, data de caducitat 29/02/2024
- SOLSINT13 MICROGRAMSSOLUCIÓORAL EN ENVÀSUNIDOSIS, 30 envasosunidosis(NR: 85613,CN: 729897)Lot: 220751, data de caducitat 31/01/2024
- SOLSINT150 MICROGRAMSSOLUCIÓORAL EN ENVÀS UNITS, 30 envasosunidosis(NR: 85614,CN: 729899). Lot: 220857, data de caducitat 28/02/2024
- SOLSINT200 MICROGRAMSSOLUCIÓORAL EN ENVÀSUNIDOSIS, 30 envasosunidosis(NR: 85616,CN: 729903).Lot: 220860, data de caducitat 28/02/2024.SOLSINT75 MICROGRAMSSOLUCIÓORAL EN ENVÀSUNIDOSIS, 30 envasosunidosis(NR: 85619,CN: 729910). Lot: 220853, data de caducitat 28/02/2024.
- SOLSINT88 MICROGRAMSSOLUCIÓORAL EN ENVÀSUNIDOSIS, 30 envasosunidosis(NR: 85620,CN: 729912). Lot: 220854, data de caducitat 28/02/2024
Què ésSolsinti per a què s'utilitza
Solsintés una presentació comercial de lalevotiroxina, una forma sintètica de la tiroxina emprada com a reemplaçament hormonal d'aquesta. S'usa com a substitució per a la deficiència d'hormona tiroidal en casos de glàndula tiroides poc activa (hipotiroïdisme) i com a teràpia concomitant durant el tractament de l'excés d'hormones tiroidals (hipotiroïdisme).
Igualment, serveix per a la prevenció dels episodis recurrents del goll(augment anormal de la grandària de la glàndula tiroides) després de cirurgia en pacients que conserven una funció normal de la glàndula, per a tractar els casos de goll benigne en pacients amb funció tiroidal normal i per al tractament d'uns certs tumors de la glàndula tiroidal, especialment després de la cirurgia. Finalment, s'empra també en l'àmbit diagnòstic en la prova de supressió tiroidal.
La glàndula tiroides és una petita glàndula amb forma de papallona que se situa en la part davantera del coll. La seva comesa és produir hormones quecontrolen com el cos empra l'energia disponible, i per tant la seva funció afecta a fenòmens com la respiració, la freqüència cardíaca, el pes, la digestió o l'estat d'ànim. Així, les alteracions de la funció tiroidal poden tenir conseqüències com problemes cardíacs, ossis, musculars, del cicle menstrual o de fertilitat.