Alerta sanitària: retiren un medicament per a persones al·lèrgiques per un error de fàbrica
La AEMPS ha advertit d'una fallada d'activació dels autoinjectors del medicament EMERADE
drogues, droga, pastilles
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS)ha emès una alerta sanitària sobre alguns lots del medicament «EMERADE300 MICROGRAMSSOLUCIÓ INJECTABLE EN PLOMAPRECARREGADAEFG».
El medicamentEMERADE, segons informa laAEMPSen nota de premsa, «és un medicament que conté adrenalina i s'utilitza com a tractament d'emergència en les reaccions al·lèrgiques agudes greus (anafilaxi)».
L'alerta sanitària es deu, segons ha informat l'empresa comercialitzadora a les autoritats espanyoles, a un «defecte de qualitat» identificat en els autoinjectors, que consisteix en una fallada d'activació o un activació prematura d'aquest. Això suposa un perill ja que la dosi administrada a través del mateix podria no ser la corresponent, posant en risc la vida del pacient.
Al no poder detectar abans de l'ús la fallada, laAEMPSha ordenat la retirada dels lots afectats dels canals de distribució, dispensació i els que estiguin en possessió dels pacients.
Lots retirats deEMERADE300 MICROGRAMSSOLUCIÓ INJECTABLE EN PLOMAPRECARREGADAEFG, 1 plomaprecarregadade 0,3 ml (NR: 80147,CN: 707618):
-Lot:Y0178B5C, data de caducitat 31/08/2023
-Lot:Y0187B5A, data de caducitat 30/09/2023
-Lot:Z0111B5E, data de caducitat 30/04/2024
-Lot:Z0112B2A, data de caducitat 30/04/2024
Lots retirats deEMERADE500 MICROGRAMSSOLUCIÓ INJECTABLE EN PLOMAPRECARREGADA, 1 plomaprecaregadade 0,5 ml (NR: 80149,CN: 707627):
-Lot:Y0178C6B, data de caducitat 31/08/2023
-Lot:Y0187C4A, data de caducitat 30/09/2023
-Lot:Z0236C1A, data de caducitat 30/11/2024