Retiren un medicament amb immunoglobulina per al tractament d'infeccions
Gammagard es fa servir quan els pacients no tenen prou anticossos per combatre una infecció
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat de la retirada d'un medicament que es fa servir a l'entorn hospitalari i que pertany al grup de medicaments d'immunoglobulines. Conté anticossos humans per al tractament de diverses infeccions.
El medicament és Gammagard S/D 10 grams i es fa servir quan els pacients no tenen prou anticossos a la sang per combatre una infecció. «Aquests pacients solen patir infeccions amb freqüència. També es pot utilitzar quan es necessitin anticossos addicionals per curar determinats trastorns inflamatoris», detalla l'AEMPS.
El lot del medicament afectat és BE08C020AE, amb data de caducitat el 31/08/2024. La retirada es produeix per «les xifres atípiques de reaccions adverses de tipus hipersensibilitat associades amb el lot mare emprat en la fabricació d'aquest lot de producte acabat».
Per això, les autoritats sanitàries han ordenat la retirada de totes les unitats distribuïdes del lot afectat i la seva devolució al laboratori per les vies habituals.