Ordenen la retirada de dos coneguts medicaments a Espanya i demanen no utilitzar-los
Els dos medicaments han estat fabricats per B. Braun Medical
Aquests són els medicaments amb problemes de subministrament a Espanya
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat, ha ordenat, en menys de 15 dies, la retirada del mercat de diversos lots de medicaments pel perill que podrien suposar per a la salut. El primer d'ells, una solució injectable: l'Atropina B.Braun1 mg/ml de 100 ampolles d'1ml(NR: 27535,CN: 635649), corresponent al lot 2112112, que caduca el 29 de febrer de 2024.
Aquest medicament s'empra «com acoadjuvant en el tractament de la síndrome de l'intestí irritable(còlon irritable, colitis mucosa i còlon espàstic)». El segon,l'EscopolaminaB.Braun0,5 mg/ml, també una solució injectable de 100 ampolles d'1ml(NR: 64566,CN: 608042), corresponent al lot 2210212, la data de caducitat del qual és el 28 de febrer de 2025. Aquest medicament és utilitzat «com apremedicació en l'anestèsia per a reduir la salivació excessivai les secrecions del tracte respiratori».
L'AEMPSadverteix que la raó de la retirada d'aquests dos medicaments es deu a undefecte detectat en «la realització de l'assaig d'esterilitat», perquè «no compleix amb els requisits establerts en la Farmacopea Europea». No obstant això, el risc és de classe dos -gravetat intermèdia- i no suposa un risc en la vida dels pacients. Tots dos medicaments van ser fabricats per B.BraunMedical, S. a., amb seu en Ronda de los Olivares, Jaén.