Sanitat ordena la retirada de diversos lots d'un test de covid per un problema de segellament
Diversos usuaris van avisar que el líquid s'havia perdut totalment o parcialment, la qual cosa impedia fer la prova
Quants tipus de test existeixen per detectar la covid-19 i en què es diferencien?
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS)ha ordenat retirar diversos lots de test d'autodiagnòstic de COVID-19fabricats perXiamenBosonBiotech(Xina), per unproblema de segellament del líquid reactiuque feia que s'evaporés abans de l'ús. L'agència reguladora ha pres aquesta decisió després d'investigar les nombroses comunicacions que va rebre d'usuaris informant que el líquid -anomenatbuffer-s'havia perdut totalment o parcialment, la qual cosaimpedia fer-se correctament la prova.
Durant la seva recerca, l'AEMPSes va posar en contacte amb el fabricant dels productes,XiamenBosonBiotechCo,Ltd, a la Xina, per a conèixer lacausa, així com la traçabilitat, distribució i situació dels test en el mercat espanyol. El fabricant va identificar així un problema en el segellament delsbuffersi ja ha adoptat lesmesuresper a solucionar el problema a partir del número de lot 22122707A, per la qual cosa tots els lots amb numeració anterior poden veure's afectats. Per això, l'AEMPSha ordenat elcessament voluntari de la comercialització i retirada dels lotsamb número anterior al 22122707A i ha demanat a la resta d'agents econòmics, incloses les oficines de farmàcia, perquè facin el mateix.