Sanitat alerta de la detecció d'un certificat fals per a diversos models de mesurador de glucosa
El mesurament de glucosa és un procés important, ja que és la base per calcular la dosi d'insulina que és necessari administrar
Un medicament contra la diabetis serveix també per baixar pes
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS)ha emès un comunicat aquest dilluns relatiu a la detecció d'uncertificat fals de marcatge CE.Segons ha explicat l'organisme, l'alerta part d'una comunicació realitzada per lesautoritats sanitàries alemanyes, país d'origen de l'empresa que fabrica els dispositius afectats (ProlinxGmbH).
Productes afectats
Concretament, i segons la informació facilitada per l'AEMPS, elcertificat falss'identifica amb el número0483/N50569-15-8i pertany a l'organisme notificat alemanyMDCMedicalDeviceCertificationGmbH, amb número d'identificació 0483.
Respecte alsproductes afectats, es tracta específicament dels sistemes de monitoratge de glucosa B12, B12LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 i B19 del fabricant prèviament esmentat. El certificat té una data d'emissió del 18 d'agost de 2021 i una data de caducitat del 2 de juliol de 2024.
Per a què serveixen els mesuradors de glucosa?
La diabetis de tipus 2 és una condició en la qual el cos ha perdut la capacitat deregular de manera ràpida i correcta els nivells de glucosa a la sang, ja sigui perquè produeix una quantitat menor de l'hormona necessària per a això (insulina) o perquè les seves cèl·lules han perdut sensibilitat a aquesta hormona. En qualsevol cas, molts pacients precisen d'un tractament complex que passa per la regulació d'aquests nivells a través de l'administració d'insulina exògena.
Per a això, els pacients de diabetis precisen d'eines que els permeten mesurar en temps real els seus nivells de glucosa a la sang.És aquí on entren elsmesuradors del nivell de glucosa: aquests dispositius prenen una petita mostra de sang i ofereixen una mètrica dels nivells de sucre que conté. Sobre la base d'aquest valor, es realitza elcàlcul de la quantitat d'insulinaque és necessari administrar per a normalitzar els nivells de glucosa a la sang i evitar així els danys derivats de tenir nivells consistentment elevats.