Grífols inicia l'assaig clínic de la immunoglobulina hiperimmune contra la covid-19 en fase 3

L'estudi comptarà amb la participació de 500 pacients amb covid en 58 hospitals de 18 països

Imatge d'arxiu d'una vacuna. — La Xina afirma que de cara a setembre podria tenir una vacuna «d'emergència»Efe

detail.info.publicated

Creat: 09.10.2020 | 16:00

Actualitzat: 09.10.2020 | 16:00

Grífols ha anunciat l'inici de l'assaig clínic aleatoritzat i controlat per avaluar la seguretat, tolerabilitat i eficàcia de la seva immunoglobulina hiperimmune contra el virus SARS-CoV-2 com a tractament per la covid-19. Segons ha informat la companyia catalana, aquest medicament compta amb una elevada i consistent concentració d'anticossos que neutralitzen el virus i es podria aplicar tant en la prevenció com en el tractament de la malaltia. L'estudi, en fase 3, comptarà amb la participació de 500 pacients adults hospitalitzats amb covid-19 en 58 hospitals de 18 països, entre ells l'Estat.

La companyia va començar a desenvolupar la immunoglobulina contra la covid fruit de l'acord de col·laboració amb diverses agències reguladores dels Estats Units, com la Biomedical Advanced Research Developmet Authority, Food and Drug Administration (FDA) y NIH/NIAID. A banda de Grífols, Emergent BioSolutions, CSL Behring i Takeda Pharmaceuticals també estan proporcionant producte per aquest assaig. L'estudi està finançat per l'Institut d'Al·lèrgies i Malalties Infeccioses, que forma part dels National Institutes of Health dels Estats Units.

La investigació busca determinar si l'administració de la immunoglobulina a l'inici dels símptomes, abans que el sistema immune produeixi la seva pròpia resposta, pot augmentar la resposta dels anticossos del pacient contra el virus, reduint el risc de malaltia greu i mortalitat.

Es tracta del primer assaig clínic internacional i multicèntric d'una immunoglobulina hiperimmune contra el SARS-CoV-2. Els pacients rebran o bé aquesta immunoglobulina i remdesivir, o bé remdesivir i placebo .

La companyia ha assegurat que disposa de les instal·lacions productives específicament dissenyades per aquest tipus de projectes i que podria «accelerar la producció a major escala».

«Estem esperançats amb els avenços de les investigacions de diversos tractaments potencials per a les diferents fases de la covid-19 i esperem que aviat puguin aportar teràpies efectives per a la malaltia», ha afirmat el co-conseller delegat de la companyia, Víctor Grífols. L'empresa també participa en més de 25 projectes d'investigació sobre la covid.