El Sant Joan de Reus oferirà el primer tractament de càncer de mama que combina dos anticossos

L'Hospital Sant Joan de Reus es troba entre el deu hospitals catalans que oferiranel primer tractament per al càncer de mama que combina dos anticossos monoclonals en una única injecció que s'administra en pocs minuts.

El Ministeri de Sanitat ha donat llum verda al finançament de Phesgo®, una combinació de Perjeta® (pertuzumab) i Herceptin® (trastuzumab) a dosi fixa amb hialuronidasa, administrada mitjançant injecció subcutània (SC) per al tractament del càncer de mama HER2 positiu precoç i metastàtic. El càncer de mama HER2 positiu és una forma particularment agressiva de la malaltia que afecta aproximadament el 20% de les pacients.

Fins ara, aquest tractament s'administrava per via intravenosa i requeria hores. Aquest nou tractament, en canvi, s'administrarà ala cuixa durant aproximadament 8 i 5 minuts per a les dosis de càrrega (primera dosi) i dosis de manteniment, respectivament. Es tracta de la primera formulació en oncologia que combina els dos anticossos monoclonals, pertuzumab i trastuzumab, en un mateix vial per a injecció SC.

Segons la doctora Beatriz Pérez Sanz, directora mèdica de Roche Farma España, «aquesta aprovació representa un important pas endavant en el tractament d'aquest tipus de càncer de mama. La innovació que aporta permet reduir significativament el temps que les persones passen rebent la teràpia estàndard amb pertuzumab i trastuzumab, contribuint potencialment a minimitzar l'impacte que el tractament té a la seva vida diària».

Per la seva part, el doctor José Ángel García Sáenz, oncòleg mèdic de l'Hospital Clínic San Carlos de Madrid, destaca que «gràcies a aquesta nova formulació els pacients passen molt menys temps a l'hospital de dia. A això s'hi afegeix que aquesta administració és menys invasiva i sol associar-se a menys riscos davant de la via intravenosa».

Aquest tractament està disponible com un vial de dosi única per a injecció subcutània i permet una administració més ràpida que la intravenosa estàndard de pertuzumab i trastuzumab. La seva administració requereix aproximadament vuit minuts per a la dosi de càrrega inicial i, aproximadament, cinc minuts per a cada dosi de manteniment posterior. Això es compara amb aproximadament els 150 minuts que requereix la perfusió d'una dosi de càrrega de Perjeta i Herceptin, utilitzant les formulacions intravenoses estàndard i entre 60 i 90 minuts de les perfusions de manteniment posteriors dels dos medicaments.

Estudi FeDerica

L'aprovació s'ha basat en els resultats de l'estudi fase III FeDeriCa, que va demostrar que el tractament amb Phesgo® produïa nivells no inferiors de pertuzumab i transtuzumab a la sang, en comparació amb l'administració intravenosa dels dos medicaments. El seu perfil de seguretat, en combinació amb quimioteràpia, era comparable a l'administració IV de pertuzumab i trastuzumab en combinació amb quimioteràpia. No es van identificar nous senyals de seguretat, incloent-hi cap diferència significativa en la toxicitat cardíaca.

Onze hospitals espanyols han participat als estudis clínics que avalen l'aprovació d'aquesta nova via d'administració.