Retiran seis lotes del medicamento Dalsy por un error en el prospecto

El titular de la comercialización del medicamento Dalsy 20 mg/ml, BGP Products Operations S.L., ha retirado del mercado seis lotes del medicamento por un error en los prospectos en seis de sus lotes. El error, que consistía en la omisión de una palabra, se detectó antes de la puesta en venta del producto. La empresa informó a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad el 19 de febrero y ocho días más tarde solicitó la autorización para cambiar el prospecto y que se concedió tres días más tarde. BGP Products Operations S.L. ha informado que se ha repuesto los dos primeros lotes y esta misma semana se empezarán a distribuir más de 143.000 unidades.

Por otra parte, la Agencia del Medicamento ha señalado que hay una quincena de medicamentos con la misma composición, dosificación y presentación.

En esta línea se ha pronunciado NúriaCasamitjana, responsable del Centro de Información de Medicamentos del Colegio de Farmacéuticos, que asegura al mercado hay muchas alternativas con la misma función para niños y con al misma fórmula farmacéutica y por lo tanto, la retirada de este lote deDalsyno ha provocado undesabastecimiento deibuprofenos puesto que hay otras marcas comerciales que los distribuyen.

Casamitjanaha destacado que el hecho de no haberse distribuido este lote deDalsycon el error en el prospecto no ha dado la situación de poder hacer una interpretación errónea y por lo tanto, se ha evitado cualquier posible consecuencia. SegúnCasamitjana, es «inminente» que las farmacias vuelvan a tenerDalsy.