Salud
Prueban un fármaco que reduce las lesiones cerebrales en la esclerosis múltiple
El estudio de Vall d'Hebron evaluó la eficacia y la seguridad del medicamento en pacientes
Pla mediano de un investigador, de espaldas, llenando pipetas en un laboratorio del VHIO
Un ensayo clínico en fase II ha demostrado que el fármaco Evobrutinib reduce sustancialmente las lesiones cerebrales activas en la esclerosis múltiple recurrente observadas por resonancia magnética. Se trata de un estudio liderado por Xavier Montalban, jefe de servicio de Neurología y Neuroinmunología de Vall d'Hebron y jefe del grupo de investigación en Neuroinmunología Clínica del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR). La investigación duró 52 semanas y evaluó la eficacia y la seguridad del medicamento en pacientes de entre 18 y 65 años con este tipo de esclerosis, la forma de la enfermedad que tiene recaídas o brotes. Antes del ecuador del ensayo ya se había conseguir reducir las lesiones cerebrales, objetivo primario del estudio.
Los participantes se repartieron al azar en varios grupos que recibían dosis diferentes del medicamento o placebo. El 85% de los pacientes completó las 52 semanas que duraba el estudio entero.
Al margen del objetivo principal del estudio, también se buscaba reducir la disminución de la tasa de recaídas anualizada. El 79% de los pacientes estuvieron libres de recaídas a lo largo de las 48 semanas de tratamiento.
Con respecto a los efectos adversos registrados, no se observaron infecciones asociadas al tratamiento, linfopenia ni ningún otro efecto adverso que pudiera comprometer la seguridad del fármaco durante las 52 semanas de tratamiento. Los efectos adversos más frecuentes fueron la nasofaringitis y la elevación de las transaminasas.