Constatan por primera vez la eficacia de un tratamiento farmacológico de la covid-19 en humanos
Un ensayo con un medicamento contra el ebola demuestra mejoras en la recuperación y en la reducción de la mortalidad
Médicos y enfermeros de Tarragona denuncian la falta de equipos de protección y de pruebas diagnósticas
Un ensayo clínico ha constatado que los pacientes ingresados concovid19grave y afectación de pulmón que han sido tratados conRemdesivirse han recuperado más rápido que pacientes similares tratados con placebo. Se trata de un antiviral diseñado inicialmente contra elebola, y es la primera vez que se demuestra la eficacia de un fármaco en humanos contra elcoronavirus. El estudio 'AdaptiveCOVID-19TreatmentMaceta' ha analizado la reacción de 1.063 pacientes de los Estados Unidos, Europa y Asia desde el 21 de febrero. El ensayo lo ha impulsado el Instituto Nacional de Alergias y Dolencias Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID)de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). En el estado español, lo ha coordinado el Servicio de Dolencias Infecciosas del Hospital Germanos Trias.
Los resultados preliminares del estudio –con participación de 68 hospitales- indican que los pacientes que recibieronRemdesivirtuvieron un tiempo de recuperación un 31% más rápido que los que recibieron placebo (p <0,001). En concreto, se redujo en cuatro días la estancia en el hospital. El tiempo mediano de recuperación fue de once días para los pacientes tratados conRemdesivir, en comparación a los 15 días para los que recibieron placebo.
Los resultados también sugieren mejoras en supervivencia, con una tasa de mortalidad del 8% para el grupo que recibió el fármaco frente al 11,6% del grupo placebo (p=0.059). ElRemdesivires un antiviral diseñado inicialmente contra elebola, pero que ahora ha demostrado ser eficaz también contra elSARS-CoV-2, agentecausal de laCovid19.
Una junta independiente de control de datos y seguridad (FechaSafetyMonitoringBoard,DSMB), supervisando el estudio, se reunió el pasado lunes 27 de abril para revisar los datos y compartió su análisis provisional con el equipo de estudio. Lossupervidorsseñalaron que elRemdesivirera mejor que el placebo desde la perspectiva del tiempo para la recuperación, una métrica que se utiliza a menudo en los ensayos clínicos de la gripe. La recuperación en este estudio se definió como bastante adecuada para el alta hospitalaria o para volver al nivel normal de actividad, de forma que se ha decidido que estudios siguientes ya no utilicen placebo.
Desde el Hospital Germanos Trias destacan que se trata del primer estudio con un máximo rigor científico que demuestra la eficacia de un fármaco para poder tratar laCovid-19. En un próximo informe, prevén aportar información más detallada sobre los resultados de la prueba, incluidas datos más completos.
El estudio ha sido coordinado en España por RogerParedes, jefe de sección del Servicio de Dolencias Infecciosas de Germanos Trias e investigador de la Fundación Lucha contra el Sida y elIrsiCaixa. También ha colaborado el Hospital Clínico de Barcelona, con el liderazgo de José Muñoz, Jefe de servicio de Salud Internacional e investigador deisGlobal. Tabicas ha destacado que el estudio es «un adelanto muy significativo» y afirma que «abre un camino hacia la curación de lacovid-19, posiblemente mediante el desarrollo de nuevos fármacos o tratamientos combinados».