Sanidad
Sanidad retira tres lotes de Cristalmina porque les han encontrado contaminantes
Los productos afectados sufren una «potencial contaminación microbiológica»
Sanidad retira tres lotes de Cristalmina porque han encontrado contaminantes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de varios lotes de Cristalmina, antiséptico que se aplica sobre la piel indicado como antiséptico de heridas y quemaduras leves, por «potencial contaminación microbiológica».
La Aemps, adscrita al Ministerio de Sanidad, explica en su web que la contaminación de este fármaco, de los laboratorios Salvado, se ha por hecho que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por una alerta farmacéutica.
La alerta afecta a tres lotes: N705, fecha de caducidad 10/2022; N706, fecha de caducidad 10/2022, y N713, fecha de caducidad 12/2022. El laboratorio fabricador del medicamento es Pharmaloop y el fabricante del principio activo Medichem.
Como medidas cautelares adoptadas, el Aemps ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución en el laboratorio por los canales habituales.
Además, pide a las comunidades autónomas que realicen el seguimiento de la retirada.