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Demuestran la eficacia de un nuevo tratamiento de primera línea del cáncer renal

El ensayo en fase III, en la que participa Vall d'Hebron, se presenta en uno de los congresos más importantes de oncología

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Un ensayo clínico en fase III en que ha participado Vall d'Hebron ha demostrado la eficacia de un nuevo tratamiento de primera línea en los pacientes con cáncer renal metastático de células claras, el tumor renal más común. Esta terapia consiste en la combinación de inmunoterapia (con el anticuerpo nivolumab) con un inhibidor de tirosina-cinasa (cabozantinib) y ha demostrado que mejora todos los parámetros de valoración clínica, comparada con el tratamiento estándar, el sunitinib. Estos resultados pueden suponer la incorporación de un nuevo tratamiento estándar de primera línea para estos pacientes. El estudio se ha presentado al congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), una de las citas más importantes de la investigación y tratamiento del cáncer.

«La importancia de este estudio es tal que supondrá la incorporación de un nuevo tratamiento de primera línea para el cáncer renal de células claras», explica la doctora Cristina Suárez, oncóloga médica en el Hospital Universitario Vall d'Hebron e investigadora del Grupo de Tumores Genitourinarios del Vall de Hebrón Instituto de Oncología (VHIO), que ha participado en el desarrollo del estudio.

La doctora Suárez añade que el estudio confirma «el papel tan importante que juegan las combinaciones basadas en inmunoterapia en el tratamiento de primera línea de este tipo de tumores, un camino que ya se ha explorado satisfactoriamente en tres estudios independientes anteriores». «El tratamiento supone una mejora en la supervivencia de los pacientes acompañado de una mejora en la calidad de vida. Una vez más queda demostrado que la inmunoterapia es el camino a seguir para avanzar en el tratamiento de este tipo de cáncer renal», añade.

Aumento de la supervivencia y del tiempo libre de progresión de la enfermedad

En el estudio, han participado un total de 651 pacientes con cáncer renal de células claras en estadio adelantado o metastático que no habían recibido ningún tratamiento sistémico previo. El trabajo comparó la eficacia de la combinación de nivolumab y cabozantinib delante del sunitinib, la terapia estándar de primera línea en el momento de empezar este estudio, y se ha observado una mejora en todos los parámetros de eficacia.

El objetivo principal fue comparar la variación en el tiempo libre de progresión de la enfermedad, que pasó de 8,3 meses en el tratamiento estándar a 16,6 meses en la combinación de nivolumab con cabozantinib, un hecho que supone reducir el riesgo de progresión el 50%. También se observó beneficio en los objetivos secundarios: el riesgo de muerte disminuye el 40% y la tasa de respuesta confirmada al tratamiento pasó del 27,1% en el grupo de tratamiento estándar al 55,7% en el brazo del estudio que utilizaba la combinación de fármacos.

La oncóloga médica de Vall d'Hebron destaca que otro dato muy interesante es que el 8% de los pacientes tratados con la nueva terapia presentaron una respuesta completa, ante el 4,2% observado en el tratamiento con sunitinib. «Este dato, en el caso del cáncer renal, es muy relevante, ya que sabemos por estudios previos que la magnitud de la respuesta del tumor se relaciona con la duración de esta respuesta y en última instancia con la supervivencia del paciente», señala. Además, han observado una mejora en la calidad de vida de los pacientes tratados con nivolumab más cabozantinib enfrente de los que recibieron el tratamiento estándar.

El único punto donde el nuevo tratamiento no mejora con respecto al tratamiento estándar está en los efectos adversos. El 61% de los pacientes que recibieron el nuevo tratamiento presentaron algún tipo de acontecimiento adverso moderado relacionado con la medicación, delante del 51% observado en los pacientes que siguieron el tratamiento con sunitinib. «Eso es un efecto totalmente esperable, ya que es razonable observar un número de acontecimientos adversos más alto cuando realizas un tratamiento con dos fármacos que cuándo sólo se utiliza uno. No obstante, este incremento es muy pequeño y estos acontecimientos secundarios han sido, en general, fácilmente manejables», expone a la investigadora del VHIO.

Los resultados del estudio se han presentado al congreso anual de ESMO, que este año tiene lugar de manera virtual por la pandemia del coronavirus. Este congreso y el de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) son los acontecimientos principales para que investigadores de todo el mundo presenten las últimas novedades en el campo de la investigación clínica del cáncer. Estas presentaciones se consideran los avances más destacados del último año.

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