La Agencia Europea del Medicamento revisará si el remdesivir provoca lesiones graves en los riñones
El EMA dice que «puede ser necesaria una acción reguladora» si se confirma que el tratamiento provoca daños renales
remdesivir, medicamento, coronavirus, covid
La Agencia Europea del Medicamento (el EMA por sus siglas en inglés) ha anunciado que revisará si el remdesivir provoca lesiones graves en los riñones de pacientes de la covid-19. El comité de seguridad del EMA ha decidido estudiar la toxicidad renal de este medicamento por la detección «de efectos adversos no deseados» en los riñones de algunos pacientes. A la espera de los resultados del análisis de estos casos, el EMA ya ha adelantado que «puede ser necesaria una acción reguladora» si se confirma que el tratamiento provoca daños renales.
El remdesivir fue el primer medicamento a recibir la autorización comercial «condicional» del EMA para tratar la covid-19 con menos datos clínicos de las habituales porque consideraron que los beneficios eran mayores que los riesgos.
En la revisión previa a la autorización, la toxicidad renal se analizó con estudios del remdesivir en animales y ya entonces el EMA avisó de que hacía falta más información sobre los efectos del remdesivir en los riñones. A pesar de los casos detectados recientemente, el EMA asegura que de momento no se puede determinar si hay una relación causal entre el remdesivir y las lesiones. Además recuerda, que el virus de la covid-19 también causa este tipo de daños, por ejemplo.