Empiezan a estudiar los resultados de los ensayos de la vacuna de BioNtech y Pfizer
La Agencia Europea del Medicamento revisará las pruebas de laboratorio mientras continúan los ensayos en humanos
La OMS cree que la vacuna anticovid no estará disponible masivamente antes de 2022
La Agencia Europea del Medicamento ha empezado a estudiar los resultados de los ensayos de laboratorio de la vacuna de BioNtech y Pfizer contra la covid-19. Eso significa que la EMA analizará las pruebas hechas en laboratorio mientras continúan los ensayos clínicos de la vacuna. Normalmente, esta agencia inicia la revisión de todas las pruebas una vez se han acabado los ensayos en humanos y se pide la autorización, pero para acelerar este proceso ya se empiezan a mirar los estudios en los laboratorios. LaEMA inició la semana pasada el análisis de los resultados de laboratorio de la vacuna de Oxford y AstraZeneca.
LaEMA ahora ha decidido que también puede empezar esta «revisión continúa» de la vacuna de BioNtech y Pfizer porque «los resultados preliminares» de los ensayos sugieren que su vacuna «genera una producción de anticuerpos y células del sistema inmunitario que atacan el virus». Eso no quiere decir que pueda determinar todavía si la vacuna es segura y efectiva.
Una vez la EMA tenga suficientes evidencias de todos los ensayos, BioNtech y Pfizer podrán pedir formalmente la autorización para comercializar la vacuna. Entonces, la EMA acabará la revisión de todos los resultados y decidirá si permite su uso.