Johnson&Johnson detiene «temporalmente» el ensayo de la vacuna por| ra la enfermedad de un paciente
La compañía norteamericana afirma que los acontecimientos adversos son «una parte esperada» de cualquier estudio clínico
investigación vacuna
Johnson&Johnson ha detenido «temporalmente» el ensayo clínico de la vacuna contra la covid-19. La compañía ha informado en un comunicado de que ha detenido temporalmente la administración de dosis en todos los ensayos clínicos candidatos a la vacuna, incluido el Ensemble que se encuentra en fase 3, «debido a una enfermedad inexplicable en un participante». Esta enfermedad está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitorización de Seguridad de Datos independiente de Ensemble, así como por médicos internos de la compañía. Johnson&Johnson ha asegurado que los «acontecimientos adversos» son «una parte esperada de cualquier estudio clínico», especialmente en estudios grandes como lo es el Ensemble.
En este sentido, ha defendido que tienen pautados todos los pasos a seguir y eso garantiza que los estudios puedan detenerse si se informa de un «acontecimiento adverso grave inesperado» y hacer así una revisión cuidadosa de toda la información médica antes de decidir si reiniciar el estudio.
Por otra parte, ha apuntado que hay que respetar la privacidad del paciente afectado, sobre elque se está recogiendo toda la información sobre la enfermedad que sufre antes de compartir más información al respecto.
Por último, ha indicado que estos tipos de acontecimientos no son infrecuentes en los ensayos clínicos y se puede esperar «razonablemente» que aumente el número de estos hechos con un gran número de participantes. Además, no es evidente rápidamente si el participante ha recibido placebo o el tratamiento del estudio.