China aprueba por primera vez el uso comercial de una vacuna contra la covid
Sinopharm tendrá que seguir con sus ensayos clínicos y enviar los datos recaudados a las autoridades médicas
China aprueba por primera vez el uso comercial de una vacuna contra la covid
Las autoridades chinas dieron hoy, por primera vez, luz verde a la comercialización de una de las vacunas contra la covid-19 desarrolladas en el país, la de Sinopharm y su subsidiaria Instituto de Productos Biológicos de Pekín.
Ambas compañías solicitaron ayer mismo la autorización a la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) tras informar de que la eficacia de la vacuna era del 79,34%, según datos provisionales derivados de la fase 3 de ensayos clínicos.
En una rueda de prensa celebrada hoy en Pekín, el número dos de la NMPA, Chen Shifei, explicó que la institución llegó a la conclusión de que «los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna superan a sus riesgos conocidos y potenciales» y que cumple con los estándares marcados para la aprobación condicional de su comercialización.
La condición es que Sinopharm siga llevando a cabo sus ensayos clínicos con arreglo a los plazos acordados y enviando los datos recabados a las autoridades médicas del país para su verificación y registro final.
Chen explicó que, según las leyes locales, se puede aprobar de forma condicional una vacuna cuando son «necesarias urgentemente para responder a grandes emergencias sanitarias públicas».
El escueto anuncio de los resultados de la fase 3 de pruebas, efectuado ayer, no aportaba datos como el número de participantes que sí contrajeron el virus o los efectos secundarios reportados.
En la rueda de prensa de hoy tampoco se aportaron esos datos, que serán publicados «más adelante en publicaciones médicas chinas y de otros países», según el presidente de CNBG -subsidiaria de Sinopharm de la que depende el Instituto de Productos Biológicos de Pekín-, Wu Yonglin.
Wu aseveró que las pruebas se llevaron a cabo con estándares «que superan a los existentes, incluso a los de la OMS (Organización Mundial de la Salud)».
Aunque China dé su visto bueno hoy a la salida al mercado del suero, ya se aprobó en junio la utilización de varias de las candidatas a vacuna desarrolladas en el país para ser administradas en casos «de urgencia», es decir, personas altamente expuestas a riesgo de contagio.
El subdirector de la Comisión Nacional de Sanidad, Zeng Yixin, reveló hoy que entre esa aprobación y noviembre se administraron más de millón y medio de dosis de las vacunas.
Tras ello, el pasado 15 de diciembre, China inició una campaña más ambiciosa de vacunación a grupos de riesgo, y desde entonces se han inyectado otros 3 millones de dosis.