La vacuna del CSIC más avanzada contra la covid muestra una eficacia del 100% en ratones
El centro investigador confía iniciar los ensayos clínicos en fase I y II «en unas semanas»
El director de un equipo del Centro Nacional de Biotecnología – CSIC, Mariano Esteban, ha explicado que se ha observado que esta vacuna «genera una respuesta inmunitaria robusta con producción de anticuerpos neutralizantes y activación de linfocitos T en ratones». Por su parte, el investigador del grupo Juan García ha añadido que se ha podido describir que la vacuna confiere protección del 100% contra el virus en un modelo de ratón humanizado susceptible a la infección por SARS-CoV-2.
En este proyecto de vacuna, el virus MVA ha sido modificado para expresar la proteína S completa del SARS-CoV-2, que es la clave de entrada del coronavirus en las células humanas. Incorporada al vehículo MVA, esta proteína se produce en el momento que el virus penetra en la célula y es la que enseña al sistema inmunitario cómo tiene que reconocer el coronavirus real y cómo lo tiene que eliminar.
El CSIC ha destacado que la investigación revela que la vacuna produce altos niveles de anticuerpos IgC específicos contra la proteína S y su dominio de unión con la proteína ACE2 que sirve de receptor de las células humanas. Por otra parte, las muestras serológicas de ratones vacunados van neutralizado «de manera muy potente» al SARS-CoV-2 en cultivos celulares.
El estudio ha demostrado que la administración de una o dos dosis de este candidato vacunal protege la totalidad de los ratones humanizados. Con dos dosis de la vacuna se produce una inhibición «completa» de la replicación del virus en los pulmones. Los investigadores han destacado que estos resultados demuestran que la vaccinia produce una eficacia completa en modelos animales y avalan su aplicación en ensayos clínicos.
Además, muestran que la vacunación combinada con dos vacunas diferentes, una primera dosis basada en ácido nucleico (ADN-S) y una segunda dosis de MVA-CoV2-S produce niveles más altos de activación de linfocitos T que la administración de dos dosis de la última. Ahora, se están llevando a cabo experimentos de inmunogenicidad y eficacia en el modelo de hámster y está previsto hacer también en macacos.
Por último, el CSIC ha informado de que la empresa Biofabri está fabricando los lotes GMP, que se utilizarán en las pruebas clínicas y ya tienen definido el proceso industrial para la fabricación de lotes comerciales tan pronto como la fase de desarrollo clínico finalice.