Aprobada la vacuna de AstraZeneca y Oxford por mayores de 18 años

La EMA asegura que los cuatro estudios clínicos realizados en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, que han involucrado casi a 25.000 personas, han demostrado que la vacuna es segura y tiene una efectividad del 59,9% para prevenir la enfermedad de la covid-19 en mayores de 18 años.

Los efectos secundarios más frecuentes con la vacuna de Oxford-AstraZeneca suelen ser «leves o moderados»: dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular, sensación general de malestar, escalofríos, fiebre, dolor articular y náuseas.

En cambio, de momento se desconoce cuánto de tiempo dura la protección y si permite frenar la transmisión del virus. Tampoco hay datos suficientes para determinar que sea efectiva ante las nuevas variantes. Por eso, la EMA ha pedido a AstraZeneca que lo investigue cómo ya lo están haciendo Pfizer-BioNTech y Moderna.

Válida por las personas mayores

Según la EMA, en los estudios presentados por AstraZeneca y Oxford la proporción de datos sobre los mayores de 55 años, y especialmente de los mayores de 65 años, era baja. Por eso, no tienen suficientes datos para determinar qué nivel concreto de eficacia tiene la vacuna de Oxford entre esta población, una cuestión que analizarán más adelante cuando se aporten más resultados de los estudios clínicos. Sin embargo, la EMA dice que genera un cierto grado de respuesta inmune y, por lo tanto, creen que podría ser «útil» también para este segmento de la población.

Con todo, desde la EMA indican que las autoridades sanitarias pueden optar por alternativas más eficaces y disponibles para las personas mayores. «Si hay otras opciones podrían ser preferibles en situaciones específicas», ha apuntado este viernes Bruno Sepodes, vicepresidente del Comité de Medicamentos para Humanos de la EMA.

Vacuna más «flexible»

La vacuna de Oxford requiere dos dosis y la segunda se tiene que administrar entre 4 y 12 semanas después de la primera. «Este intervalo más largo permitirá flexibilidad y ayudará en la campaña de vacunación en curso en la UE», ha asegurado Sepodes.

El regulador de la UE ve difícil precisar el nivel de protección que aporta la primera dosis, pero calculan que se alcanza «una cantidad suficiente». «La segunda aumenta la respuesta inmune», ha afirmado Marco Cavaleri, jefe de estrategia contra las amenazas y las vacunas de la EMA.

Diferencias entre vacunas

La vacuna de Oxford-AstraZeneca es la primera avalada en la UE que utiliza una técnica ya conocida. Es una vacuna contra el adenovirus, similar al del Ébola, que utiliza el virus genéticamente modificado para generar una respuesta inmune. Por el contrario, las otras dos vacunas en el mercado, la de Pfizer-BioNTech y la de Moderna, funcionan con una tecnología nueva que genera inmunidad a partir de instrucciones genéticas a través de un mensajero nombrado mRNA.

La vacuna británica se puede conservar en un refrigerador normal y será más fácil de distribuir fuera de los hospitales que la de Pfizer-BioNTech y la de Moderna. La primera se tiene que conservar a temperaturas ultrafrías de -70 °C y la segunda en -20 °C.

Otro de las ventajas que puede llevar la vacuna de Oxford-AstraZeneca es que la segunda dosis se puede poner entre 4 y 12 semanas después de la primera. La segunda dosis de Pfizer-BioNTech se tiene que administrar 21 días después y la de Moderna 28 días más tarde, si bien hay margen hasta las seis semanas como máximo.

También el precio de la vacuna de Oxford es mucho más atractivo: sólo vale 1,78 euros, mientras que la de Pfizer-BioNTech (12 euros) y Modernason mucho más caras.

Entre los posibles inconvenientes de la vaccinia de Oxford está su menor eficacia, en torno a un 60%, en comparación con la de Pfizer-BioNTech (95%) y Moderna (94,5%). Además, no hay datos suficientes para determinar el nivel de protección entre los mayores de 55 años, si bien la EMA asegura que genera inmunidad igualmente.

A las características de la vacuna se tiene que añadir el contexto de escasez de dosis actual. La UE ha pactado hasta 600 millones de dosis con Pfizer-BioNTech, 300 millones más con AstraZeneca-Oxford, y sólo 160 millones con Moderna. Sin embargo, hasta marzo las entregas serán más limitadas y se espera que el grueso de dosis llegue a la primavera.