La EMA empieza a estudiar los resultados preliminares de la vacuna de Novavax
Revisará las pruebas de laboratorio mientras continúan los ensayos en humanos
La vacuna de Sanofi-GSK se retrasa a final de 2021 por «respuesta insuficiente»
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha empezado a estudiar los resultados de los ensayos de laboratorio de la vacuna de Novavax contra la covid-19. Eso significa que la EMA analizará los pruebas hechas en laboratorio mientras continúan los ensayos clínicos de la vacuna. Normalmente, esta agencia inicia la revisión de todas los pruebas una vez se han acabado los ensayos en humanos y se pide la autorización, pero para acelerar este proceso ya se empiezan a mirar los estudios en los laboratorios.
La EMA inició entre octubre y noviembre el análisis de los resultados de laboratorio de la vacuna de Pfizer-BioNTech, la de Moderna y la de Oxford-AstraZeneca. Sin embargo, la recta final del examen depende de la velocidad en que cada farmacéutica presente los resultados finales de los ensayos clínicos a gran escala.
La EMA ahora ha decidido que también puede empezar esta «revisión continua» de la vacuna de Novavax porque «los resultados preliminares» de los ensayos sugieren que su vacuna «genera una producción de anticuerpos y células del sistema inmunitario que ataquen el virus». Eso no quiere decir que pueda determinar todavía si la vacuna es segura y efectiva.
Una vez la EMA tenga suficientes evidencias de todos los ensayos, Novavax podrá pedir formalmente la autorización para comercializar la vacuna. Entonces, la EMA acabará la revisión de todos los resultados y decidirá si permite su uso.