La vacuna en embarazadas: falta evidencia para recomendarla de forma general pero «no hay indicios de ningún problema»

Salut señala que, en términos generales, se tiene que posponer la vacunación de embarazadas hasta el final de la gestación. Ahora bien, el protocolo recopila que en situaciones «muy particulares» se puede plantear la vacunación de acuerdo con una valoración de beneficio-riesgo que la embarazada haga con los profesionales sanitarios que la atienden. Sería el caso de embarazadas que formen parte de un grupo muy expuesto a la covid-19 o que tengan un alto riesgo de complicaciones en caso de contraer la enfermedad.

La subdirectora general de Promocióde la Salut, la doctora Carmen Cabezas, destaca que están siendo «prudentes» y aplicando la ficha técnica de las vacunas, donde se constata que no se han incluido mujeres embarazadas en los estudios que las avalan. Preguntada por esta cuestión este miércoles, la doctora Cabezas ha explicado que el criterio general es esperar después del embarazo, pero que si en algunos casos se encuentra en una situación de especial riesgo, o tiene una condición de especial riesgo, se puede valorar con el profesional de referencia.

«Aunque en teoría son vacunas muy seguras en el embarazo, no tenemos estos datos todavía», afirma la jefa de Obstetricia de Vall d'Hebron,la doctora Anna Suy, consultada por ACN. De momento sólo se han hecho estudios con animales pero ya hay en marcha ensayos con gestantes y también se están recogiendo datos de mujeres que se vacunaron sin saber que estaban embarazadas.

La doctora Suy destaca que, en la ficha técnica de las dos vacunas, no está contraindicada la administración en embarazadas y esta es una información importante. «Su mecanismo de acción, con ARN mensajero, hace pensar que las vacunas son muy seguras y que no tienen que tener ningún perjuicio ni para la madre ni la criatura, pero en los ensayos clínicos de las vacunas se han excluido las mujeres embarazadas», expone.

La jefa de Obstetricia recuerda que actualmente a una mujer embarazada sólo le toca vacunarse si trabaja en una residencia o en un centro sanitario y, en estos supuestos, recomienda valorar cada caso en particular. La doctora Suy afirma que hay muchos pocos casos en que una sanitaria embarazada esté a primera línea de la covid-19 y apunta que aquí se tendría que hacer balancedel riesgo de ponerse la vacuna sin ensayos clínicos con embarazadas o de contraer la covid-19. «¿Vacunamos a todas las sanitarias embarazadas? Creo que no, que se tiene que valorar cada caso», afirma.

La comadrona y doctora Gemma Falguera, presidenta de la Associació Catalana de Llevadores, coincide a destacar que en los casos de profesionales de residencias y sanitarias, así como embarazadas con una condición de riesgo, como diabetes, hipertensión u obesidad, se tiene que hablar con la persona gestante, valorar el beneficio-riesgo y tomar «una decisión informada en cada caso». Los principios que tienen que guiar la decisión, recalca, son el de «prudencia» y el de «beneficio-riesgo».

Lactancia

La situación de la lactancia es diferente a la del embarazo, coinciden las dos expertas. Hay muchas organizaciones y asociaciones científicas que están a favor de vacunar en la lactancia materna a las personas de riesgo. No se desaconseja la vacuna», expone a la comadrona. En la misma línea, la jefa de Obstetricia dice que recomendaría a una mujer que está amamantando que si se encontraría en una situaciónde riesgo, se vacune, ya que el paso de los anticuerpos en la leche tiene un riesgo «muy bajo» para el bebé, según evidencia de otras vacunas.

El protocolo de Salut indica que una madre que amamanta que forme parte de un grupo con alta exposición o que tenga un alto riesgo de complicaciones por covid-19 «puede recibir» la vacuna. El documento recopilación que no hay dadas sobre los posibles efectos de la vacuna durante la lactancia, pero que no se considera que las vacunas de ARNm «supongan un riesgo para el lactante». Ahora bien, la web CanalSalut excluye de momento del llamamiento a la vacunación a las mujeres que estén amamantando a los bebés por falta de evidencia.

Por otra parte, en caso de que una mujer se haya vacunado sin saber que estaba embarazada, no se recomienda interrumpir el embarazo, pero hay que ponerlo en conocimiento del profesional sanitario que hace el seguimiento, recoge el protocolo de Salut.

La Associació Catalana de Llevadores también ha recibido algunas consultas de mujeres que se quieren quedar embarazadas y que han recibido la vacuna. La presidenta explica que, primero, las indicaciones establecían que se tenían que esperar un mes después de la segunda dosis; ahora se ha acortado el periodo a 15 días y y apunta que podría haber más cambios en las próximas recomendaciones.

Cuando las vacunas lleguen a todas las embarazadas

Una de las principales incógnitas es qué pasará cuando la estrategia de vacunación llegue a la población general y, por lo tanto, a todas las mujeres embarazadas. La doctora Suy confía en que entonces habrá datos y evidencia científica sobre la seguridad de la vacuna en el embarazo. «Pienso que tendremos los resultados de ensayos clínicos y que estarán a favor que las mujeres embarazadas se puedan vacunar. Estará todo más adelantado|avanzado», coincide la doctora.

«Les diría que estén muy tranquilas, porque cuando les llegue el turno, que por desgracia tardará meses, ya tendremos información», afirma la jefa de Obstetricia, que recalca que en la covid-19, la información se genera muy rápido porque se han unido muchos investigadores. «Lo más probable es que entonces les estemos diciendo que se vacunen enseguida», añade.

La opinión de la OMS y la EMA

La Organización Mundial de la Salud desaconseja el uso de la vacuna de Pfizer-BioNTech y la de Moderna en mujeres embarazadas porque todavía no hay estudios clínicos suficientes que lo avalen. Como no se han detectado efectos nocivos en los ensayos con animales, la OMS deja abierta la puerta para vacunar embarazadas con patologías de riesgo o que están muy expuestas en el virus a sus puestos de trabajo, como doctoras y enfermeras. En cambio, la OMS no ve inconveniente en vacunar a las mujeres en periodo de lactancia.

La Agencia Europea del Medicamento, el regulador de referencia para Cataluña, también ve «limitados» los estudios sobre los efectos de la vacuna de Pfizer-BioNTech y Moderna en mujeres embarazadas. De todos modos, deja en manos de los profesionales sanitarios valorar «los beneficios y riesgos» de administrar la vaccinia a las embarazadas.

Si bien la OMS todavía no ha publicado su recomendación para la vacuna de Oxford-AstraZeneca, la Agencia Europea del Medicamento tampoco cree que haya bastantes datos para avalar su uso en mujeres embarazadas.