La EMA empieza a estudiar los resultados preliminares de la vacuna de CureVac
La Agencia Europea del Medicamento revisará las conclusiones de las pruebas en laboratorio mientras la compañía continúa los ensayos en humanos
La EMA empieza a estudiar los resultados preliminares de la vacuna de CureVac
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha empezado a estudiar los resultados preliminares y los estudios clínicos iniciales en adultos de la vacuna de CureVac. Como ya ha hecho con otras vacunas contra la covid-19, la EMA adelanta así un proceso que normalmente se hace cuando han acabado los ensayos en humanos y se pide autorización con el fin de acelerar el proceso. Según ha informado la agencia, se inicia la revisión porque los estudios preliminares «sugieren que la vacuna provoca la producción de anticuerpos y de células inmunes» contra la covid-19. CureVac todavía está haciendo pruebas en humanos para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna, unos datos que la EMA evaluará cuando estén disponibles.
LaEMA ya está haciendo esta «revisión continuada» con la vacuna de Novavax desde hace poco más de una semana y previamente ya adelantó los procesos con las vacunas de Pfizer-BioNTech, la de Moderna y la de Oxford-AstraZeneca, ya aprobadas por el regulador.
Una vez la EMA tenga suficientes evidencias de todos los ensayos, CureVac podrá pedir formalmente la autorización para comercializar la vacuna. Entonces, la EMA acabará la revisión de todos los resultados y decidirá si permite su uso.