Luz verde de la EMA a tres plantas de AstraZeneca, Pfizer y Moderna en Europa

El permiso tendría que desbloquear los 16 millones de dosis detectadas en Italia

Arribada a Catalunya de la vacuna contra la Covid-10 — Luz verde de la EMA a tres plantas de AstraZeneca, Pfizer y Moderna en EuropaSalut

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Creado: 26.03.2021 | 14:40

Actualizado: 26.03.2021 | 14:40

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a tres plantas que producen vacunas contra la covid-19 en la Unión Europea de AstraZeneca, Pfizer-BioNTech y Moderna, respectivamente. El visto bueno del regulador europeo a las fábricas permitirá «aumentar la producción de vaccinias» a partir de ahora, según un comunicado de la EMA de este viernes. Una de estas plantas es la de Halix, en los Países Bajos, que produjo los 29 millones de dosis de AstraZeneca detectadas en Italia. Por lo tanto, con el permiso de la EMA los 16 millones de dosis que correspondían a la UE se podrán empezar a distribuir, tal como había prometido la compañía.

LaEMA también ha aprobado un centro de producción de ingredientes y viales finales de la vacuna de Pfizer-BioNTech en Marburg, en Alemania. Además, la agencia permitirá a partir de ahora que este antídoto se transporte en refrigeradores farmacéuticos normales en vez de los especiales, que tenían que mantenerlo a temperaturas de entre -90º y -60º. «Eso facilitará una distribución más rápida de la vacuna», asegura la EMA.

Por último, el regulador validó la semana pasada una planta de fabricación de un intermediario de Moderna en Suiza que también tendría que ayudar a escalar la producción de vacunas en la UE.

Supervisión del EMA

Como por cualquier otro medicamento en la UE, las vacunas contra la covid-19 sólo se pueden fabricar en plantas autorizadas por el EMA. En primer lugar, el fabricante tiene que tener una licencia del estado donde opera y las autoridades inspeccionan las plantas en coordinación con el EMA para comprobar que cumplen con los estándares europeos. Además, las compañías tienen que presentar «evidencias sólidas» que demuestren la capacidad para producir vacunas de alta calidad. Una vez envían esta documentación, pueden solicitar el permiso para producir. «La EMA está preparada para examinar las peticiones rápidamente» defensa.