Seis farmacéuticas ya están probando la vacuna del coronavirus en niños

Seis farmacéuticas han comenzado ya los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus en niños. Pfizer, que anunció este jueves el comienzo de las pruebas, ha sido la última. La compañía probará su vacuna en niños de entre 6 meses y 11 años, un paso crucial para obtener el permiso de las agencias reguladoras para empezar a vacunar a menores y controlar la pandemia.

Los primeros participantes del ensayo clínico ya han recibido la inyección inicial de esta vacuna, que desarrolló Pfizer junto con la alemana BioNTech. Pfizer pretende en esta fase inicial del ensayo clínico contar con 144 niños, con la que quiere identificar la mejor dosis para tres grupos de edad: entre 6 meses y 2 años, entre 2 y 5 años y entre 5 y 11 años.

Los niños empezarán a recibir una dosis de 10 microgramos del suero para aumentarla progresivamente, según Pfizer, aunque los participantes también tienen la opción de elegir la dosis de 3 microgramos, en comparación con las dos dosis de 30 microgramos que reciben los adultos.

En la siguiente fase, los investigadores analizarán la efectividad y la seguridad de las dosis seleccionadas, en la que algunos participantes recibirán la vacuna y otros un placebo. La farmacéutica ha comunicado que prevé probar su vacuna en los ensayos más avanzados inscribiendo a aproximadamente a 4.644 niños de entre 6 meses y 11 años de Estados Unidos y Europa.

«Pfizer tiene mucha experiencia en llevar a cabo ensayos clínicos de vacunas en niños e infantes y está comprometido con la mejora de la salud y el bienestar de los niños en estos ensayos, que están diseñados con consideración», explicó la empresa en un comunicado.

Desde la compañía esperan que los resultados de las pruebas estén disponibles en la segunda mitad de 2021 para poder comenzar a vacunar a los más pequeños a principios del próximo año, todo ello «si se confirma la seguridad y la inmunogenicidad» y si obtienen la autorización de las autoridades competentes.

Según los expertos, la inoculación de niños, que suponen alrededor de un 20% de la población de EE UU, es esencial para poner fin a la pandemia de coronavirus, y señalan que es poco probable que el país alcance la inmunidad colectiva hasta que los menores sean también vacunados.

El anuncio de Pfizer se produce dos días después de que la farmacéutica afirmara haber iniciado las primeras fases de un ensayo clínico de un medicamento oral que podría usarse tras los primeros síntomas de infección de Covid.

Moderna y el estudio KidCOVE

Moderna ya anunció que había iniciado la fase 2 de sus ensayos clínicos en menores de 12 años el pasado 16 de marzo en el marco del estudio KidCOVE para la vacunación infantil contra la Covid-19. En la primera parte, los participantes de entre dos y 12 años podían recibir dosis de 50 microgramos o de 100 microgramos, mientras que los infantes de entre seis meses y dos años optaban entre tres niveles de dosis de 25, 50 o 100 microgramos.

Primero realizarán un «análisis intermedio» con el que determinarán las dosis a utilizar en la segunda parte, la de «expansión controlada por placebo». Después, se iniciará el seguimiento de los pacientes durante los 12 meses siguientes a recibir la segunda inyección.

Tras iniciar las primeras pruebas en adolescentes de entre 12 y 17 años el pasado mes de diciembre, la compañía pretende ahora probarla en un total de aproximadamente 6.750 niños estadounidenses y canadienses en edades entre los seis meses y los 12 años, según el comunicado de la farmacéutica.

Janssen inicia los ensayos en España

Pfizer ha seguido también los pasos de Janssen, que el pasado 11 de marzo comenzó a probar su vacuna en niños en España en el hospital de La Paz de Madrid y en el hospital universitario Marqués de Valdecilla de Santander a la espera de que se les unan otros tres centros más.

Los ensayos se encuentran en la segunda fase y en ellos participan un total de 660 adolescentes de entre 12 y 17 años de Europa. Ya se les ha administrado a una decena de menores, según informa el diario El País, que explica que se les inyectarán dos dosis de la misma vacuna autorizada para los mayores de edad.

Además, según The New York Times, Johnson & Johnson planea también probar su vacuna de una sola dosis en infantes y bebés recién nacidos después de hacerlo en niños de mayor edad.

También en España el hospital Sant Joan de Déu de Barcelona ha pedido voluntarios de entre 5 y 17 años para comenzar a probar otra vacuna contra el coronavirus.

Más ensayos en niños

AstraZeneca y Oxford comenzaron de igual forma las pruebas entre menores de entre 6 y 17 años el pasado mes de febrero con el objetivo de analizar su seguridad y eficacia en los niños. La Asociación Española de Vacunología informó de que la fase 2 del ensayo sería ciega y aleatoria, y en ella participarían hasta 300 voluntarios. Unos 240 recibirían la vacuna y el resto una dosis contra la meningitis.

En cuanto a las vacunas procedentes de China, este martes, la farmacéutica Sinovac comunicó este martes que los primeros resultados de sus estudios, que se iniciaron en septiembre y en los que participaron más de 550 menores, determinan que la suya es segura en niños de entre tres y 17 años y que no provoca efectos secundarios graves, recogió AP. El suero desarrollado por China National Biotec Group (CNBG), perteneciente a Sinopharm, ya aseguró en enero que una de las vacunas que habían desarrollado era fiable en niños de la misma edad que la anterior, según informó Reuters.

La vacuna rusa Sputnik V también se testará en niños dividiéndolos en dos grupos por edad: primero, en los que tengan entre 14 y 17 años; en segundo lugar, entre los infantes de entre ocho y 13 años; y por último, aquellos menores de siete años. Rusia desea que los ensayos comiencen en verano tras terminar los análisis de las vacunas en personas con cáncer, informa El País.