La Agencia Europea del Medicamento empieza a revisar el anticuerpo monoclonal 'sotrovimab' para tratar la covid-19
Resultados preliminares muestran que «evita la hospitalización y la muerte en pacientes con covid-19 no hospitalizados»
La EMA decidirá si aprueba la vacuna de Oxford-AstraZeneca el 29 de enero
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha empezado este viernes a estudiar los primeros resultados del anticuerpo monoclonal 'sotrovimab', desarrollado por la compañía farmacéutica del Reino Unido GlaxoSmithKline y la de los Estados Unidos Vir Biotechnology. El regulador europeo ha decidido iniciar la revisión después de que los resultados preliminares de un estudio que todavía se está hecho hayan mostrado que «evita la hospitalización y la muerte en pacientes con covid-19 no hospitalizados». En un comunicado, sin embargo, la EMA apunta que todavía no ha recibido todos los datos necesarios y que, por lo tanto, es «demasiado pronto para sacar ninguna conclusión» sobre el uso de 'sotrovimab' para tratar el virus.
Los datos que hoy por hoy analizará la EMA son de pruebas de laboratorio y con animales, así como sobre la calidad del medicamento. «La revisión continuará hasta que haya suficientes pruebas disponibles para que pueda haber una petición formal para la autorización», dice el regulador europeo.
Paralelamente a esta revisión, la EMA también tiene otra en proceso para dar una recomendación a las autoridades europeas que decidan utilizar 'sotrovimab' antes de la autorización comercial.