Empieza el ensayo clínico en embarazadas de la vacuna de Pfizer

El estudio se alargará hasta seis meses después del parto y participarán mujeres embarazadas voluntarias, sin patologías y mayores de 18 años. Serán vacunadas a partir de la semana 27 de gestación y la vacuna se administrará según la pauta habitual de dos dosis con 21 días de intervalo.

El ensayo es aleatorizado y de doble ciego, es decir, con un grupo experimental y uno de control, que recibirá placebo. Además de la seguridad y la eficacia de la vacuna en las mujeres embarazadas, el ensayo también quiere analizar la seguridad y la transferencia de anticuerpos potencialmente protectores a los bebés, que serán monitorizados hasta que tengan unos seis meses. Según lo que establece el protocolo del estudio, un mes después del parto, se abrirá el ciego y aquellas mujeres que estaban en el grupo placebo recibirán la vacuna.

En Cataluña, la vacuna todavía no ha llegado a los grupos de edad de la mayoría de mujeres embarazadas, aunque lo hará en las próximas semanas. Por eso los expertos consideran fundamental tener más datos, tanto de estudios como de la experiencia de otros países.

Hasta ahora sólo han optado a la vacuna de la covid-19 las mujeres que pertenecen a colectivos que se han priorizado en la inmunización, como trabajadoras de residencias, sanitarias, docentes o policías. En la mayoría de casos se ha optado, si era posible, por alejarlas de la primera línea de exposición. También se han podido vacunar las que tienen un alto riesgo de complicaciones por tener una patología grave. En este caso, se indica que la mujer embarazada, junto con el equipo médico, balancee los riesgos y beneficios para tomar la decisión. Al principio de mayo, sólo se habían vacunado en Cataluña 30 mujeres embarazadas, según indicó el Departamentde Salut a ACN.

Un estudio internacional reciente, con participación del Servicio de Obstetricia de Vall d'Hebron -referente en covid-19 durante el embarazo- ha demostrado que las embarazadas tienen más riesgo de desarrollar complicaciones de la covid-19. Así, tienen más riesgo de ingreso en la UCI, necesidad de ventilación mecánica e incluso de finalización prematura de la gestación. Por eso los expertos consideran muy importante disponer de una vacuna que sea segura y eficaz para las embarazadas.

El reclutamiento de participantes está en marcha y las mujeres gestantes que estén interesadas en participar, pueden contactar con el equipo de investigadores. Pfizer y BioNTech esperan empezar estudios adicionales en niños de entre 5 y 11 años durante los próximos meses, así como en menores de 5 años.