Sanidad
Retirado un lote de contraste en resonancias magnéticas por fallo en viales
Se trata del fármaco Dotarem
Retirado un lote de contraste en resonancias magnéticas por fallo en viales
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del fármaco Dotarem, un medio de contraste utilizado en adultos y niños para imágenes por resonancia magnética, a causa de fallos en los viales.
En un comunicado, la AEMPS detalla que se trata del lote 21GD006B04 de Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en vial, con fecha de caducidad el 31 de diciembre de 2023 del fabricante francés Guerbet.
Según Sanidad, este fármaco presenta un defecto en el cuello del vial de cristal, que evidencia huidas externas de la solución inyectable.
Por eso, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución en el laboratorio por los cauces habituales.