La Agencia Europea de Medicamentos avala vacunar a los niños de entre 5 y 11 años con Pfizer-BioNTech

La dosis será menor de la que se utiliza para los mayores de 12 años

Plano corto de uno de los primeros jóvenes de entre 12 y 15 años que ha recibido la vacuna en Manresa. — La Agencia Europea de Medicamentos avala vacunar a los niños de entre 5 y 11 años con Pfizer-BioNTechACN

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Creado: 25.11.2021 | 12:00

Actualizado: 25.11.2021 | 12:00

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, para|por sus siglas en inglés) ha avalado vacunar a los niños de entre 5 y 11 años con Pfizer-BioNTech contra la covid-19 con el antídoto de Pfizer-BioNTech. Después de una reunión este jueves, los científicos expertos de la agencia han validado los estudios clínicos realizados con unos 2.000 niños que indican una efectividad y la seguridad de la vaccinia para los menores comparable a la de los adultos. La dosis será menor que la que se utiliza para los mayores de 12 años: una tercera parte del habitual. De todos modos, se pondrá en dos inyecciones en un espacio de tiempo de tres semanas.

Es la primera vaccinia que recibe la autorización del regulador de la Unión Europea para esta franja de edad. A finales de mayo, la EMA aprobó el uso de Pfizer-BioNTech en adolescentes de entre 12 y 15 años.

Estudios clínicos

La EMA ha validado los estudios clínicos de Pfizer-BioNTech sobre los efectos de la vacuna contra la covid-19 en niños de entre 5 y 11 años. Las pruebas concluyen que con una tercera parte de la dosis habitual se consigue una respuesta inmune «comparable» a la de los adultos. De los 1.305 niños que recibieron la vacuna, tres desarrollaron covid-19, mientras que de los 663 que recibieron un placebo 16 experimentaron síntomas por el virus.

Los efectos secundarios más comunes son similares a los detectados en los mayores de 12 años y los adultos: dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y escalofríos.