Sanidad retira seis lotes de un fármaco para hipertensión por impurezas
Se trata del Irbesartan en varias presentaciones
Sanidad retira del mercado un lote de un medicamento contra la trombosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de seis lotes de varias presentaciones de Irbesartán, un medicamento para tratar la presión arterial, por la detección de una impureza por encima de su límite aceptado.
Se trata de Irbesartan Combix 300 mg (lotes M000689 y M012157); Irbesartan Combix 75 mg (lotes M010064 y M100406); Irbesartan/Hidroclorotiazida Combix 150 mg (lote M011549) e Irbesartan/Hidroclorotiazida Pharma Combix 300 mg (lote M015999).
La Aemps ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio (Combix) por los cauces habituales ante la «detección en el principio activoirbesartánde una impureza por encima de su límite aceptado».