Salud
Sanidad alerta sobre este medicamento y pide su retirada
El AEMPS ha detectado una impureza que supera los límites aceptados
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La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha lanzado una alerta para retirar del mercado el medicamento Irbesartan Combix, utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Sanidad ha avisado de que varios lotes de este fármaco contienen en su principio activo una impureza por encima del límite aceptado por las autoridades sanitarias.
Irbesartan se usa en pacientes adultos para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) y para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada.
En concreto, los lotes afectados por la alerta sanitaria son:
Irbesartan Combix 300 mg: M000689, fecha de caducidad 31/03/2023 y M012157, fecha de caducidad 30/11/2023
Irbesartan Combix 75 mg: M010064, fecha de caducidad 31/07/2023 y M100406, fecha de caducidad 31/01/2024
Irbesartan/hidroclorotiazida Combix 150mg: M011549, fecha de caducidad 31/08/2022
Irbesartan/hidroclorotiazida Pharma Combix 300 mg: M015999, fecha de caducidad 30/11/2022
La AEMPS ha pedido la retirada de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio. Además, exige a las comunidades autónomas a que realicen el seguimiento de su salida de la cadena de distribución.