Diari Més

Hipra defiende que la vacuna que desarrolla da una respuesta más potente que la de Pfizer a la variante ómicron

La farmacéutica diseña ensayos centrados en niños y adolescentes y personas inmunodeprimidas

Plano medio de una trabajadora analizando una muestra de PCR en el laboratorio de Hipra.

La vacuna contra la covid-19 de los laboratorios gerundenses Hipra empezará los ensayos clínicos en junioICS Girona

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Hipra defiende que la vacuna que está desarrollando, y que este martes ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos para poner en marcha la tercera fase, da una respuesta «más potente» que la de Pfizer a la variante ómicron. La directora de I+D y Registros de la farmacéutico con sede en Amer (Selva), Elia Torroella, ha concretado que los resultados de los ensayos son «muy buenos»: «La vacuna es capaz de generar más anticuerpos protectores que la vacuna con la cual nos comparamos». Hipra mantiene la previsión de tener la autorización de la Agencia Europa del Medicamento en mayo y poder comercializar la vacuna. En paralelo, la farmacéutica está diseñando ensayos centrados en niños y adolescentes y personas inmunodeprimidas.

«La autorización de la fase III es un paso más para desarrollar la vacuna», ha afirmado Torroella que remarca que esta fase se desarrollará en 17 hospitales españoles, en uno de Italia y en dos de Portugal. Administrarán la vaccinia a unos 3.000 voluntarios mayores de 16 años que ya hayan recibido una pauta de vacunación completa y estudiarán la seguridad, la tolerabilidad de la vacuna y también la respuesta inmunológica en los vacunados.

La directora de I+D de la farmacéutica remarca que los resultados hasta el momento han estado «muy buenos» porque avalan que la vaccinia administrada como dosis de refuerzo amplía la protección ante las nuevas variantes del virus y aumento los niveles de anticuerpos. Unos resultados que, subraya, señalan que aporta una protección «superior» a las vacunas actuales, sobre todo la Pfizer que es la que utilizan de referencia.

«En las vacunas de nueva generación las autoridades europeas están pidiendo que se demuestre que son más potentes que las vacunas actuales, y con los resultados de la fase 2b confirmamos que es así», ha añadido. Por ahora todavía es pronto para dar un porcentaje de eficacia pero sí que los resultados de los ensayos indican que aumentan los niveles de anticuerpos de los vacunados, por encima de la vacuna de Pfizer. También con las nuevas variantes: «Cuando empezamos a diseñar la vacuna no existían ni el variante delta ni la ómicron, y la vacuna también es capaz de dar respuesta».

Con el visto bueno de la agencia española para la fase III, Hipra mantiene la previsión de obtener la autorización de la Agencia Europea del Medicamento a mayo y poder empezar a comercializar la vacuna. Elia Torroella ha explicado que mantienen conversas con varios países pero que esperan que Europa haga «el primer paso» a la hora de adquirir vaccinias. «La respuesta es muy buena, muy potente y estamos muy confiados en la capacidad de la vacuna fachada a ómicron».

Hipra también empieza a trabajar en ensayos clínicos para población inmunodeprimida: «Echan de menos que las vacunas se estudien y son las que necesitan dosis de refuerzo». En paralelo, también trabajan con pediatras para desarrollar estudios en niños y adolescentes; primero de la franja de 12 a 15 años y, después, la de 5 a 11.

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