Empieza la tercera fase del ensayo clínico en la vacuna de HIPRA
Tres hospitales españoles y tres más de Turquía llamarán a 400 voluntarios para administrarles una dosis de la vaccinia
El Trueta empieza a vacunar a los voluntarios de la fase III de la vaccinia de Hipra contra la covid-19
El proyecto RBDCOV ha empezado el ensayo clínico de la tercera fase de la vacuna contra la covid-19 para personas immunocompromeses. El ensayo determinará si una dosis adicional de la vacuna puede generar una respuesta inmunitaria en las personas que tienen trastornos del sistema, como inmunodeficiencias o que reciban tratamientos inmunosupresores. Por eso buscarán si la vacuna puede reactivar o generar una nueva respuesta inmunitaria contra el virus. En este ensayo participarán unas 400 personas de tres hospitales de España y tres más de Turquía. Uno de los centros que participa dentro del Estado es el IDIBGI que administrará la vacuna a un centenar de personas en el hospital Josep Trueta de Girona.
El 9 de mayo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna de HIPRA contra la covid-19 en casos de personas immunocompromeses. Son pacientes que tienen inmunodeficiencias como personas con VIH, que han recibido un trasplante de riñón o que sufren enfermedades renales. También se incluyen pacientes en programas de diálisis o que reciben tratamiento con Rituximab (un medicamento que se utiliza para tratar enfermedades autoinmunes).
El ensayo está liderado por la farmacéutica HIPRA y se lleva a cabo dentro del proyecto RBDCOV, que está financiado con fondos europeos e incluye estudios clínicos con niños y adolescentes. De hecho, este proyecto es uno de los once selecciones para reforzar los ensayos clínicos de la nueva vacuna para crear vínculos con otras iniciativas europeas.
En este ensayo clínico participarán unas 400 personas voluntarias de seis centros sanitarios. Tres hospitales serán del Estado y tres más de Turquía. En Girona, en el ensayo participará el IDIBGI y administrará una dosis de la vacuna a un centenar de voluntarios en el hospital Josep Trueta de Gerona. Próximamente se citará a las personas seleccionadas para este ensayo para administrarles la vacuna.
Con esta dosis se quiere estudiar si la vacuna es capaz de reactivar o generar otra vez una respuesta inmunitaria contra la covid-19 en aquellas personas que tienen un sistema inmunitario débil. Además también se estudiará la seguridad de la nueva vacuna y si esta es capaz de prolongar el efecto de las vaccinias que los participantes han recibido anteriormente.
En paralelo, HIPRA mantiene la esperanza de recibir la autorización de comercialización de la vacuna en próximamente y por eso la empresa ya está preparada a nivel de producción para tener la vacuna disponible dentro de unos días.