Retiran del mercado un medicamento para prevenir algunos trastornos del ritmo cardiaco
Se trata de un lote de Hidroquinidina Serecor 300 mg
Retiran un medicamento del mercado europeo por riesgo de muerte
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) advierte de la retirada del mercado de un lote de Hidroquinidina Serecor 300 mg.
La oficina estatal señala en la alerta que la retirada de este medicamento se debe a un resultado «fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad». Hidroquinidina Serecor está fabricado por Delpharm Dijon y comercializado por Sanofi Aventis.
Dicho medicamento contiene la sustancia activa hidroquinidina hidrocloruro y se usa para tratar y prevenir algunos trastornos graves del ritmo cardiaco, así como para prevenir los síntomas del choque eléctrico en algunos pacientes con desfibrilador automático implantable (DAI).
El organismo ha informado en una alerta farmacéutica que el lote afectado es el J0143, en su presentación con envase de 60 cápsulas duras de liberación prolongada y fecha de caducidad 31/05/2023.
La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, insta a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de su retirada. La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la Aemps en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
FACUA-Consumidores en Acción aconseja a los usuarios que, en caso de que guarden alguna unidad de estos lotes, se pongan en contacto con su farmacéutico habitual para seguir sus indicaciones.