Hipra inicia un ensayo clínico para estudiar su vacuna contra la covid como cuarta dosis

La farmacéutica Hipra iniciará un ensayo clínico para estudiar su vacuna contra la covid como cuarta dosis. Se hará con el objetivo de evaluar su inmunogenicidad y seguridad, administrándola a personas vacunadas previamente con tres dosis de la vacuna de Pfizer o bien con dos dosis de la misma vacuna con una dosis de refuerzo de la vacuna de Hipra que se administró en el marco del ensayo clínico anterior. Se hará en diez hospitales del estado español con la participación de 200 personas adultas voluntarias. A todas ellas se les hará un seguimiento de 30 semanas para evaluar la seguridad a largo plazo y la respuesta inmunológica.

En esta parte del ensayo participarán el Hospital Clínic de Barcelona, el Hospital Universitario Dr. Josep Trueta, el Hospital Universitario Vall d'Hebron, el Hospital Germans Trias i Pujol – Can Ruti, el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, el Hospital Universitario La Paz, el Hospital Universitario Príncipe de Asturias, el Hospital Universitario de Cruces, Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Malaga y Hospital Clínic Universitari de Valencia. Los 10 centros iniciarán el ensayo una vez recibida la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Comité de Ética e Investigación de Medicamentos del Hospital Clínic de Barcelona.

Las personas que quieran participar tienen que haber recibido tres dosis Pfizer - la última administrada entre los últimos 6 y 12 meses - y no haber pasado la covid. Cada equipamiento médico ya ha habilitado un espacio en su web para que las personas interesadas se puedan inscribir.

En estos momentos, la vacuna contra la covid de Hipra está en proceso de revisión continua por parte de la Agencia Europea del Medicamento. Se trata del paso previo a la autorización de comercialización.